2195347
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств —|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Хй ^Л, . /XX Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных средств Г Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественны х Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:
- «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 гпт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, владелец ООО «Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск», г. Омск, Омская область/поставщик ООО «ФК ПУЛЬС», г. Москва, показатели: «Описание» (часть суппозиториев деформирована, с полостями на поверхности), «Упаковка^>(часть упаковок и инструкций по медицинскому применению имеют нетоварный вид: с остатками суппозиторной массы, с пятнами оранжевого цвета) - серии 150117.
2. ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» (Рязанская область) выявлен лекарственный препарат:
- «Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ООО «Аптека №3», г. Рязань, Рязанская область/поставщик ООО «ФК Гранд Капитал», г. Москва, показатель «Упаковка» (на горловинах и стенках части флаконов обнаружен налет белого цвета) - серии 100416.
Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области.
Омской и Рязанской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 {017 № OFuU- 80.5 7, ee Организации, осуществляющие На № ig экспертизу качества Г — лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:

— «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, владелец ООО «Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск», г. Омск, Омская область/поставщик ООО «ФК ПУЛЬС», г. Москва, показатели: «Описание» (часть суппозиториев деформирована, с полостями на поверхности), «Упаковка?(часть упаковок и инструкций по медицинскому применению имеют нетоварный вид: с остатками суппозиторной массы, с пятнами оранжевого цвета) - серии 150117.

2. ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» (Рязанская область) выявлен лекарственный препарат:

— «Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные», производства OOO «Гиппократ», Россия, владелец ООО «Аптека №3», г. Рязань, Рязанская область/поставщик ООО «ФК Гранд Капитал», г. Москва, показатель «Упаковка» (на горловинах и стенках части флаконов обнаружен налет белого цвета) - серии 100416.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Омской и Рязанской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку