Министерство здравоохранения Российской Федерации 2195353
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I , Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Лб. и . ЗЛбАуЩ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
г Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественны х лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1 . БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:
- «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец БУЗ Омской области «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №1», г. Омск, Омская область/поставщик ООО «ФАРМПРО», г. Москва, показатели:
«Описание» (в некоторых ампулах жидкость бесцветная, в некоторых - слегка окрашенная), «Цветность» - серии 2191016.
2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлен лекарственный препарат:
- «Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства «Альфа Вассерманн С.п.А.», Италия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской  Федерации, г. Москва/поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», г. Москва, показатель «Механические включения» (в части ампул присутствуют единичные темные включения) - серии 17067.
Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | | | | | ||
2195353
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 р Территориальные органы A6 1h MOTE № Ч - 26 Федеральной службы по надзору На № от / в сфере здравоохранения № a) Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1.БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:

— «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец БУЗ Омской области «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №1», г. Омск, Омская область/поставщик ООО «ФАРМПРО», г. Москва, показатели:
«Описание» (в некоторых ампулах жидкость бесцветная, в некоторых — слегка окрашенная), «Цветность» - серии 2191016.

2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлен лекарственный препарат:

— «Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства «Альфа Вассерманн С.п.А.», Италия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской