РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-91/19 от 15.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-91/19 от 15.01.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-91/19 от 15.01.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2Z73317 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
i e r y f r Z n -/ !9 № 0 -/ Ы - 9Y Руководителям организаций- На№ ОТ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе в феврале-октябре 2017 года.
№ Название организации, представившей Торговое Серия Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ИП Турченкова Марина Николаевна Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151007 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Перовской, Д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, Корпорация Лтд, Китай ком.9,9а,9б,9в) 2 ИП Турченкова Марина Николаевна Лидокаин* раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО 50116 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи "Мосхимфармпрепараты Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, им.Н.А.Семашко", Россия ком.9,9а,9б,9в) 3 ИП Турченкова Марина Николаевна Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл СиЭсПиСи Оуи 150808 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи кислота-Виал* Фармасьютикал Ко.Лтд, Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, Китай ком.9,9а,9б,9в) 4 ИП Турченкова Марина Николаевна Пирацетам-Виал* раствор для внутривенного и 200 мг/мл ООО "Озон", Россия 040515 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи внутримышечного введения Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, ком.9,9а,9б,9в) 5 ИП Турченкова Марина Николаевна Кальция глюконат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл ОАО 30116 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи внутримышечного введения "Мосхимфармпрепараты Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, им.Н.А.Семашко", Россия ком.9,9а,9б,9в) 6 ИП Турченкова Марина Николаевна Сульфокамфокаин* раствор для инъекций 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 130416 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи Уфимский витаминный Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, завод", Россия ком.9,9а,9б,9в) 7 . ООО "ВиваВита" (Республика Адыгея, Сульфокамфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 371016 г.Майкоп, 6-ой переулок, д.1) Уфимский витаминный завод", Россия 8 ООО "ВиваВита" (Республика Адыгея, Милдронат раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО ’Триндекс", Латвия 3831116 г.Майкоп, 6-ой переулок, д.1) парабульбарного введения 9 БУ "Адыгейский республиканский клинический Лидокаин раствор для инъекций 2% ОАО "Борисовский завод 520516 кожно-венерологический диспансер" медицинских препаратов".
(Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Гончарова, Республика Беларусь Д.136, литер А) 10 БУ "Адыгейский республиканский клинический Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5 мг/мл РУП "Борисовский завод 930716 кожно-венерологический диспансер" медицинских препаратов".
(Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Гончарова, Республика Беларусь д.136, литер А) И ООО "Медицина" (Астраханская область, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151106 г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2, пом.73) Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай 12 ООО "Медицина" (Астраханская область, Линкомицин* раствор для внутривенного и 300 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 30816 г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2, пом.73) внутримышечного введения
13 МБУЗ "Городская поликлиника муниципального Цианокобаламин- раствор для инъекций 0.5 мг/мл СиЭсПиСи Оуи 150812 образования город-курорт Геленджик" Виал* Фармасьютикал Ко.Лтд, (Краснодарский край, г.Геленджик, Китай с.Дивноморское, ул.Горная, д.1. Врачебная амбулатория с.Дивноморское) 14 ООО "Фармплюс" (Ростовская область, г.Аксай, Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 020217 ул.Садовая, д.31) кислота* 15 ООО "Гепард" (Ростовская область, Магния сульфат раствор для внутривенного 250 мг/мл ФГУП НПО Микроген, Т1530815 Октябрьский район, р.п.Каменоломни, введения Россия ул.Крупской, Д.346) 16 ООО "Гепард" (Ростовская область. Аминокапроновая раствор для инфузий 50 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 160716 Октябрьский район, р.п.Каменоломни, кислота Россия ул.Крупской, д.346) 17 ООО "Гепард" (Ростовская область, Натрия тиосульфат раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 221216 Октябрьский район, р.п.Каменоломни, введения Россия ул.Крупской, д.346) 18 МБУЗ "Крымская центральная районная Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151204 больница муниципального образования Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Крымский район" (Краснодарский край, Корпорация Лтд, Китай г.Краснодар, ул.Горная, д.15) 19 МБУЗ "Крымская центральная районная Лидокаин* раствор для инъекций 100 мг/мл ООО Медицинский центр 091215 больница муниципального образования "Зллара", Россия Крымский район" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Горная, д.15) 20 МБУЗ "Крымская центральная районная Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 030813 больница муниципального образования кислота* Крымский район" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Горная, д.15) 21 ООО "НПА-аптека" (Астраханская область, Фуросемид* раствор для внутривенного и 10 мг/мл ОАО 271116 г.Астрахань, ул.Кирова, д.39/ ул.Казанская, д.85/ внутримышечного введения "Мосхимфармпрепараты ул.Челюскинцев, д.92, литер А, эт.1, пом.2, им.Н.А.Семашко", Россия комн.№29,42) 22 МБУЗ "Центральная районная больница Этамзилат- раствор для инъекций и 125 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 020117 муниципального образования Темрюкский ЭСКОМ* наружного применения Россия район" (Краснодарский край, Темрюкский район, г.Темрюк, ул.Октябрьская, д.184) 23 МБУЗ "Центральная районная больница Натрия тиосульфат* раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 170415 муниципального образования Темрюкский введения Россия район" (Краснодарский край. Темрюкский район, г.Темрюк, ул.Октябрьская, д.184) 24 МБУЗ "Центральная районная больница Натрия тиосульфат* раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 030116 муниципального образования Темрюкский введения Россия район" (Краснодарский край. Темрюкский район, г.Темрюк, ул.Октябрьская, д.184) 25 МБУЗ "Центральная районная больница Аскорбиновая раствор для внутривенного и 100 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 910716 муниципального образования Темрюкский кислота* внутримышечного введения район" (Краснодарский край. Темрюкский район, г.Темрюк, ул.Октябрьская, д.184) 26 ГУП РО "Ростовоблфармация" (Ростовская Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151105 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Буденовский, Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая д.94/72) Корпорация Лтд, Китай 27 ООО "Аптека" (Республика Адыгея, г.Майкоп, Лидокаин* раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 11015 ул.Комсомольская, д.187) 28 ООО "Аптека" (Республика Адыгея, г.Майкоп, Аскорбиновая раствор для внутривенного и 50 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 450916 ул.Комсомольская, д.187) кислота* внутримышечного введения Россия
29 ООО "Аптека" (Республика Адыгея, г.Майкоп, Милдронат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО "Гриндекс", Латвия 440916 ул.Комсомольская, д.187) парабульбарного введения
30 УМП "Новониколаевская районная аптека" Этамзилат- раствор для инъекций и 125 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 030117 (Волгоградская область. Николаевский район, эском * наружного применения Россия п.Новониколаевский, пер.Народный, д.22) 31 МБУ "Славянская центральная районная Мексидол* раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФГУП "Армавирская 200216 больница" (Краснодарский край, Славянский внутримышечного введения биологическая фабрика", район, г.Славянск-на-Кубани, ул.Батарейная, Россия Д-377) 32 МБУ "Славянская центральная районная Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 6CL61A больница" (Краснодарский край. Славянский внутримышечного введения фармацевтических и район, г.Славянск-на-Кубани, ул.Батарейная, химических продуктов Д.377) Хиноин", Венгрия 33 ООО "Медфармсервис" (Республика Адыгея, Глюкоза-Э* раствор для инфузий 10% ОАО НПК "Зеком", 160217 Гиагинский район, станица Гиагинская, Россия ул.Ленина, д.50Д) 34 ООО "Медфармсервис" (Республика Адыгея, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151107 Гиагинский район, станица Гиагинская, Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая ул.Ленина, д.50Д) Корпорация Лтд, Китай 35 ООО "Медфармсервис" (Республика Адыгея, Мексидол* раствор для внутривенного и 50 мг/мл ООО Медицинский центр 260417 Гиагинский район, станица Гиагинская, внутримышечного введения "Эллара", Россия ул.Ленина, д.50Д) 36 ООО "Медфармсервис" (Республика Адыгея, Милдронат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО "Гриндекс", Латвия 21710217 Гиагинский район, станица Гиагинская, парабульбарного введения ул.Ленина, д.50Д) 37 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Мовасин* раствор для 10 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 50316 ул.Привокзальная, д.23, пом.1) внутримышечного введения 38 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Милдронат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО "Гриндекс", Латвия 650517 ул.Привокзальная, д.23, пом.1) парабульбарного введения 39 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Церепро* раствор для внутривенного и 250 мг/мл ОАО "Верофарм", Россия 180416 ул.Привокзальная, д.23, пом.1) внутримышечного введения
40 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Трентал* концентрат для 20 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2316048 ул.Привокзальная, д.23, пом.1) приготовления раствора для Индия инфузий 41 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 6СЕ19А ул.Привокзальная, д.23, пом.1) внутримышечного введения фармацевтических и химических продуктов Хиноин", Венгрия 42 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анальгин* раствор для внутривенного и 500 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 240916 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения 43 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Димедрол* раствор для внутривенного и 10 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 200516 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения
44 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 170224 пр.Красной Армии, д.140) Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай 45 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Метронидазол* раствор для инфузий 5 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 60516 пр.Красной Армии, д.140) 46 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Викасол* раствор для 10 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 20816 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения 47 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анальгин* раствор для внутривенного и 500 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 240916 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения 48 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Мексидол* раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФГУП "Армавирская 0601117 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения биологическая фабрика", Россия 49 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дротаверин* раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 1870617 пр.Красной Армии, д.140) 50 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кеторолак* раствор для внутривенного и 30 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 10516 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения 51 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Галоперидол* раствор для 5 мг/мл ОАО 181115 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко", Россия
52 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 7СВ45А пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения фармацевтических и химических продуктов Хиноин", Венгрия 53 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аминокапроновая раствор для инфузий 50 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 30216 пр.Красной Армии, д.140) кислота* 54 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пиридоксин* раствор для инъекций 50 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 70816 пр.Красной Армии, д.140) 55 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Аксамон* раствор для 15 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 020517 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного и ХИМ", Россия А ,А 1,А 2, а-а14) подкожного введения 56 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Дексалгин* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 6119А г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения Мэнюфекчеринг А, А1, А2, а-а14) Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 57 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Кеторолак* раствор для внутривенного и 30 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 10117 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения А, А1,А2, а-а!4) 58 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Кордиамин* раствор для инъекций 250 мг/мл ОАО "Дальхимфарм", 100316 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер Россия А, А1,А2, а-а!4) 59 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 6CJ08A г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения фармацевтических и А, А1,А2, а-а14) химических продуктов Хиноин", Венгрия 60 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Ноотропил* раствор для внутривенного и 200 мг/мл Эйсика Фармасьютикалз 16К16 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения С.р.Л., Италия А, А1, А2, а-аИ) 61 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Панангин* концентрат для 45.2 мг/мл+40 ОАО "Гедеон Рихтер", А71100А г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер приготовления раствора для мг/мл Венгрия А ,А 1,А 2, а-а14) инфузий 62 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Церепро* раствор для внутривенного и 250 мг/мл ОАО "Верофарм", Россия 520916 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения А, А1,А2, а-а!4) 63 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Эглонил* раствор для 50 мг/мл Санофи Винтроп CY104 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения Индустрия, Франция А, А1,А2, а-а14) 64 НУЗ "Узловая больница на станции Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 161205 Новороссийск ОАО "Российские железные Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, Корпорация Лтд, Китай ул.Васенко, д.8) 65 НУЗ "Узловая больница на станции Глюкоза-Э* раствор для инфузий 10% ОАО Н ПК "Зеком", 350417 Новороссийск ОАО "Российские железные Россия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 66 НУЗ "Узловая больница на станции Глюкоза-Эском * раствор для внутривенного 400 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 020113 Новороссийск ОАО "Российские железные введения Россия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 67 НУЗ "Узловая больница на станции Дексалгин* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 7016А Новороссийск ОАО "Российские железные внутримышечного введения Мэнюфекчеринг дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, Лоджистикс энд Сервисиз ул.Васенко, д.8) С.р.Л., Италия 68 НУЗ "Узловая больница на станции Мельдоний* раствор для инъекций 100 мг/мл ОАО "Органика", Россия 030217 Новороссийск ОАО "Российские железные дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 69 НУЗ "Узловая больница на станции Метоклопрамид* раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Озон", Россия 101116 Новороссийск ОАО "Российские железные внутримышечного введения дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 70 НУЗ "Узловая больница на станции Милдронат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО "Гриндекс", Латвия 780617 Новороссийск ОАО "Российские железные парабульбарного введения дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 71 НУЗ "Узловая больница на станции Натрия тиосульфат* раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 191116 Новороссийск ОАО "Российские железные введения Россия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 72 НУЗ "Узловая больница на станции Новокаин* раствор для инъекций 5 мг/мл ООО "Славянская аптека", 090317 Новороссийск ОАО "Российские железные Россия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 73 НУЗ "Узловая больница на станции Трентал* концентрат для 20 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2316039 Новороссийск ОАО "Российские железные приготовления раствора для Индия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, инфузий ул.Васенко, д.8) 74 НУЗ "Узловая больница на станции Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 6СВ63А Новороссийск ОАО "Российские железные внутримышечного введения фармацевтических и дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, химических продуктов ул.Васенко, д.8) Хиноин", Венгрия 75 НУЗ "Узловая больница на станции Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ОАО "Биосинтез”, Россия 200416 Новороссийск ОАО "Российские железные кислота* дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 76 ООО "Норма" (Ростовская область, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 160501 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / Виал внутримышечного введения Фармацевтическая пр.Платовский, д.88) Корпорация Лтд, Китай 77 ООО "Норма" (Ростовская область, Натрия тиосульфат раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Эском", 141016 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / введения Россия пр.Платовский, д.88) 78 ООО "Норма" (Ростовская область, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций и 125 мг/мл ОАО НПК "Эском", 050716 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / наружного применения Россия пр.Платовский, д.88) 79 ООО "Норма" (Ростовская область, Метоклопрам ид раствор для внутривенного и 5 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 60515 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / внутримышечного введения пр.Платовский, д.88) 80 ООО "Норма" (Ростовская область, Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 010416 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / кислота пр.Платовский, д.88) 81 ООО "Жабина" (Ростовская область, Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 010416 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) кислота 82 ООО "Жабина" (Ростовская область, Пирацетам раствор для внутривенного и 200 мг/мл ФГУП "Армавирская 061216 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) внутримышечного введения биологическая фабрика", Россия 83 ООО "Жабина" (Ростовская область, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО Медицинский центр 281214 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) "Эллара", Россия 84 ООО "Жабина" (Ростовская область, Магния сульфат раствор для внутривенного 250 мг/мл ФГУП НПО Микроген, Т1530815 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) введения Россия 85 ООО "Жабина" (Ростовская область, Верапамил раствор для внутривенного 2.5 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 30916 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) введения
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
i e r y f r Z n -/ !9 № 0 -/ Ы - 9Y Руководителям организаций- На№ ОТ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе в феврале-октябре 2017 года.
№ Название организации, представившей Торговое Серия Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ИП Турченкова Марина Николаевна Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151007 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Перовской, Д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, Корпорация Лтд, Китай ком.9,9а,9б,9в) 2 ИП Турченкова Марина Николаевна Лидокаин* раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО 50116 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи "Мосхимфармпрепараты Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, им.Н.А.Семашко", Россия ком.9,9а,9б,9в) 3 ИП Турченкова Марина Николаевна Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл СиЭсПиСи Оуи 150808 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи кислота-Виал* Фармасьютикал Ко.Лтд, Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, Китай ком.9,9а,9б,9в) 4 ИП Турченкова Марина Николаевна Пирацетам-Виал* раствор для внутривенного и 200 мг/мл ООО "Озон", Россия 040515 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи внутримышечного введения Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, ком.9,9а,9б,9в) 5 ИП Турченкова Марина Николаевна Кальция глюконат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл ОАО 30116 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи внутримышечного введения "Мосхимфармпрепараты Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, им.Н.А.Семашко", Россия ком.9,9а,9б,9в) 6 ИП Турченкова Марина Николаевна Сульфокамфокаин* раствор для инъекций 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 130416 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Софьи Уфимский витаминный Перовской, д.84, литер А,А1,А2,АЗ, пом.1, завод", Россия ком.9,9а,9б,9в) 7 . ООО "ВиваВита" (Республика Адыгея, Сульфокамфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 371016 г.Майкоп, 6-ой переулок, д.1) Уфимский витаминный завод", Россия 8 ООО "ВиваВита" (Республика Адыгея, Милдронат раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО ’Триндекс", Латвия 3831116 г.Майкоп, 6-ой переулок, д.1) парабульбарного введения 9 БУ "Адыгейский республиканский клинический Лидокаин раствор для инъекций 2% ОАО "Борисовский завод 520516 кожно-венерологический диспансер" медицинских препаратов".
(Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Гончарова, Республика Беларусь Д.136, литер А) 10 БУ "Адыгейский республиканский клинический Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5 мг/мл РУП "Борисовский завод 930716 кожно-венерологический диспансер" медицинских препаратов".
(Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Гончарова, Республика Беларусь д.136, литер А) И ООО "Медицина" (Астраханская область, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151106 г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2, пом.73) Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай 12 ООО "Медицина" (Астраханская область, Линкомицин* раствор для внутривенного и 300 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 30816 г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2, пом.73) внутримышечного введения
13 МБУЗ "Городская поликлиника муниципального Цианокобаламин- раствор для инъекций 0.5 мг/мл СиЭсПиСи Оуи 150812 образования город-курорт Геленджик" Виал* Фармасьютикал Ко.Лтд, (Краснодарский край, г.Геленджик, Китай с.Дивноморское, ул.Горная, д.1. Врачебная амбулатория с.Дивноморское) 14 ООО "Фармплюс" (Ростовская область, г.Аксай, Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 020217 ул.Садовая, д.31) кислота* 15 ООО "Гепард" (Ростовская область, Магния сульфат раствор для внутривенного 250 мг/мл ФГУП НПО Микроген, Т1530815 Октябрьский район, р.п.Каменоломни, введения Россия ул.Крупской, Д.346) 16 ООО "Гепард" (Ростовская область. Аминокапроновая раствор для инфузий 50 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 160716 Октябрьский район, р.п.Каменоломни, кислота Россия ул.Крупской, д.346) 17 ООО "Гепард" (Ростовская область, Натрия тиосульфат раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 221216 Октябрьский район, р.п.Каменоломни, введения Россия ул.Крупской, д.346) 18 МБУЗ "Крымская центральная районная Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151204 больница муниципального образования Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Крымский район" (Краснодарский край, Корпорация Лтд, Китай г.Краснодар, ул.Горная, д.15) 19 МБУЗ "Крымская центральная районная Лидокаин* раствор для инъекций 100 мг/мл ООО Медицинский центр 091215 больница муниципального образования "Зллара", Россия Крымский район" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Горная, д.15) 20 МБУЗ "Крымская центральная районная Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 030813 больница муниципального образования кислота* Крымский район" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Горная, д.15) 21 ООО "НПА-аптека" (Астраханская область, Фуросемид* раствор для внутривенного и 10 мг/мл ОАО 271116 г.Астрахань, ул.Кирова, д.39/ ул.Казанская, д.85/ внутримышечного введения "Мосхимфармпрепараты ул.Челюскинцев, д.92, литер А, эт.1, пом.2, им.Н.А.Семашко", Россия комн.№29,42) 22 МБУЗ "Центральная районная больница Этамзилат- раствор для инъекций и 125 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 020117 муниципального образования Темрюкский ЭСКОМ* наружного применения Россия район" (Краснодарский край, Темрюкский район, г.Темрюк, ул.Октябрьская, д.184) 23 МБУЗ "Центральная районная больница Натрия тиосульфат* раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 170415 муниципального образования Темрюкский введения Россия район" (Краснодарский край. Темрюкский район, г.Темрюк, ул.Октябрьская, д.184) 24 МБУЗ "Центральная районная больница Натрия тиосульфат* раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 030116 муниципального образования Темрюкский введения Россия район" (Краснодарский край. Темрюкский район, г.Темрюк, ул.Октябрьская, д.184) 25 МБУЗ "Центральная районная больница Аскорбиновая раствор для внутривенного и 100 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 910716 муниципального образования Темрюкский кислота* внутримышечного введения район" (Краснодарский край. Темрюкский район, г.Темрюк, ул.Октябрьская, д.184) 26 ГУП РО "Ростовоблфармация" (Ростовская Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151105 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Буденовский, Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая д.94/72) Корпорация Лтд, Китай 27 ООО "Аптека" (Республика Адыгея, г.Майкоп, Лидокаин* раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 11015 ул.Комсомольская, д.187) 28 ООО "Аптека" (Республика Адыгея, г.Майкоп, Аскорбиновая раствор для внутривенного и 50 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 450916 ул.Комсомольская, д.187) кислота* внутримышечного введения Россия
29 ООО "Аптека" (Республика Адыгея, г.Майкоп, Милдронат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО "Гриндекс", Латвия 440916 ул.Комсомольская, д.187) парабульбарного введения
30 УМП "Новониколаевская районная аптека" Этамзилат- раствор для инъекций и 125 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 030117 (Волгоградская область. Николаевский район, эском * наружного применения Россия п.Новониколаевский, пер.Народный, д.22) 31 МБУ "Славянская центральная районная Мексидол* раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФГУП "Армавирская 200216 больница" (Краснодарский край, Славянский внутримышечного введения биологическая фабрика", район, г.Славянск-на-Кубани, ул.Батарейная, Россия Д-377) 32 МБУ "Славянская центральная районная Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 6CL61A больница" (Краснодарский край. Славянский внутримышечного введения фармацевтических и район, г.Славянск-на-Кубани, ул.Батарейная, химических продуктов Д.377) Хиноин", Венгрия 33 ООО "Медфармсервис" (Республика Адыгея, Глюкоза-Э* раствор для инфузий 10% ОАО НПК "Зеком", 160217 Гиагинский район, станица Гиагинская, Россия ул.Ленина, д.50Д) 34 ООО "Медфармсервис" (Республика Адыгея, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151107 Гиагинский район, станица Гиагинская, Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая ул.Ленина, д.50Д) Корпорация Лтд, Китай 35 ООО "Медфармсервис" (Республика Адыгея, Мексидол* раствор для внутривенного и 50 мг/мл ООО Медицинский центр 260417 Гиагинский район, станица Гиагинская, внутримышечного введения "Эллара", Россия ул.Ленина, д.50Д) 36 ООО "Медфармсервис" (Республика Адыгея, Милдронат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО "Гриндекс", Латвия 21710217 Гиагинский район, станица Гиагинская, парабульбарного введения ул.Ленина, д.50Д) 37 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Мовасин* раствор для 10 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 50316 ул.Привокзальная, д.23, пом.1) внутримышечного введения 38 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Милдронат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО "Гриндекс", Латвия 650517 ул.Привокзальная, д.23, пом.1) парабульбарного введения 39 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Церепро* раствор для внутривенного и 250 мг/мл ОАО "Верофарм", Россия 180416 ул.Привокзальная, д.23, пом.1) внутримышечного введения
40 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Трентал* концентрат для 20 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2316048 ул.Привокзальная, д.23, пом.1) приготовления раствора для Индия инфузий 41 ООО "ТРФС" (Ростовская область, г.Азов, Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 6СЕ19А ул.Привокзальная, д.23, пом.1) внутримышечного введения фармацевтических и химических продуктов Хиноин", Венгрия 42 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анальгин* раствор для внутривенного и 500 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 240916 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения 43 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Димедрол* раствор для внутривенного и 10 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 200516 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения
44 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 170224 пр.Красной Армии, д.140) Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай 45 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Метронидазол* раствор для инфузий 5 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 60516 пр.Красной Армии, д.140) 46 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Викасол* раствор для 10 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 20816 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения 47 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анальгин* раствор для внутривенного и 500 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 240916 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения 48 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Мексидол* раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФГУП "Армавирская 0601117 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения биологическая фабрика", Россия 49 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дротаверин* раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 1870617 пр.Красной Армии, д.140) 50 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кеторолак* раствор для внутривенного и 30 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 10516 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения 51 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Галоперидол* раствор для 5 мг/мл ОАО 181115 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко", Россия
52 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 7СВ45А пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения фармацевтических и химических продуктов Хиноин", Венгрия 53 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аминокапроновая раствор для инфузий 50 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 30216 пр.Красной Армии, д.140) кислота* 54 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пиридоксин* раствор для инъекций 50 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 70816 пр.Красной Армии, д.140) 55 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Аксамон* раствор для 15 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 020517 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного и ХИМ", Россия А ,А 1,А 2, а-а14) подкожного введения 56 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Дексалгин* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 6119А г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения Мэнюфекчеринг А, А1, А2, а-а14) Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 57 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Кеторолак* раствор для внутривенного и 30 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 10117 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения А, А1,А2, а-а!4) 58 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Кордиамин* раствор для инъекций 250 мг/мл ОАО "Дальхимфарм", 100316 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер Россия А, А1,А2, а-а!4) 59 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 6CJ08A г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения фармацевтических и А, А1,А2, а-а14) химических продуктов Хиноин", Венгрия 60 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Ноотропил* раствор для внутривенного и 200 мг/мл Эйсика Фармасьютикалз 16К16 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения С.р.Л., Италия А, А1, А2, а-аИ) 61 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Панангин* концентрат для 45.2 мг/мл+40 ОАО "Гедеон Рихтер", А71100А г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер приготовления раствора для мг/мл Венгрия А ,А 1,А 2, а-а14) инфузий 62 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Церепро* раствор для внутривенного и 250 мг/мл ОАО "Верофарм", Россия 520916 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения А, А1,А2, а-а!4) 63 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Эглонил* раствор для 50 мг/мл Санофи Винтроп CY104 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер внутримышечного введения Индустрия, Франция А, А1,А2, а-а14) 64 НУЗ "Узловая больница на станции Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 161205 Новороссийск ОАО "Российские железные Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, Корпорация Лтд, Китай ул.Васенко, д.8) 65 НУЗ "Узловая больница на станции Глюкоза-Э* раствор для инфузий 10% ОАО Н ПК "Зеком", 350417 Новороссийск ОАО "Российские железные Россия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 66 НУЗ "Узловая больница на станции Глюкоза-Эском * раствор для внутривенного 400 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 020113 Новороссийск ОАО "Российские железные введения Россия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 67 НУЗ "Узловая больница на станции Дексалгин* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 7016А Новороссийск ОАО "Российские железные внутримышечного введения Мэнюфекчеринг дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, Лоджистикс энд Сервисиз ул.Васенко, д.8) С.р.Л., Италия 68 НУЗ "Узловая больница на станции Мельдоний* раствор для инъекций 100 мг/мл ОАО "Органика", Россия 030217 Новороссийск ОАО "Российские железные дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 69 НУЗ "Узловая больница на станции Метоклопрамид* раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Озон", Россия 101116 Новороссийск ОАО "Российские железные внутримышечного введения дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 70 НУЗ "Узловая больница на станции Милдронат* раствор для внутривенного и 100 мг/мл АО "Гриндекс", Латвия 780617 Новороссийск ОАО "Российские железные парабульбарного введения дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 71 НУЗ "Узловая больница на станции Натрия тиосульфат* раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Зеком", 191116 Новороссийск ОАО "Российские железные введения Россия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 72 НУЗ "Узловая больница на станции Новокаин* раствор для инъекций 5 мг/мл ООО "Славянская аптека", 090317 Новороссийск ОАО "Российские железные Россия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 73 НУЗ "Узловая больница на станции Трентал* концентрат для 20 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2316039 Новороссийск ОАО "Российские железные приготовления раствора для Индия дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, инфузий ул.Васенко, д.8) 74 НУЗ "Узловая больница на станции Но-шпа* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЗАО "Завод 6СВ63А Новороссийск ОАО "Российские железные внутримышечного введения фармацевтических и дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, химических продуктов ул.Васенко, д.8) Хиноин", Венгрия 75 НУЗ "Узловая больница на станции Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ОАО "Биосинтез”, Россия 200416 Новороссийск ОАО "Российские железные кислота* дороги" (Краснодарский край, г.Новороссийск, ул.Васенко, д.8) 76 ООО "Норма" (Ростовская область, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 160501 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / Виал внутримышечного введения Фармацевтическая пр.Платовский, д.88) Корпорация Лтд, Китай 77 ООО "Норма" (Ростовская область, Натрия тиосульфат раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО НПК "Эском", 141016 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / введения Россия пр.Платовский, д.88) 78 ООО "Норма" (Ростовская область, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций и 125 мг/мл ОАО НПК "Эском", 050716 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / наружного применения Россия пр.Платовский, д.88) 79 ООО "Норма" (Ростовская область, Метоклопрам ид раствор для внутривенного и 5 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 60515 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / внутримышечного введения пр.Платовский, д.88) 80 ООО "Норма" (Ростовская область, Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 010416 г.Новочеркасск, ул.Московская, д.2 / кислота пр.Платовский, д.88) 81 ООО "Жабина" (Ростовская область, Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 010416 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) кислота 82 ООО "Жабина" (Ростовская область, Пирацетам раствор для внутривенного и 200 мг/мл ФГУП "Армавирская 061216 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) внутримышечного введения биологическая фабрика", Россия 83 ООО "Жабина" (Ростовская область, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО Медицинский центр 281214 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) "Эллара", Россия 84 ООО "Жабина" (Ростовская область, Магния сульфат раствор для внутривенного 250 мг/мл ФГУП НПО Микроген, Т1530815 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) введения Россия 85 ООО "Жабина" (Ростовская область, Верапамил раствор для внутривенного 2.5 мг/мл ОАО "Биосинтез", Россия 30916 г.Новошахтинск, ул.Базарная, д.ЗЗб) введения
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2273317 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15.OF. RONG №
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 8 л.в | экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2273317 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15.OF. RONG №
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 8 л.в | экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-91/19 от 15.01.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
