РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3275/17 от 27.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3275/17 от 27.12.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения лекарственных средств
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ГБУЗ СО «ОСПК» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутьшки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов (1), пачки картонные» серий 191216, 211216 производства ГБУЗ СО «Свердловская областная станция переливания крови», Россия.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Каприлат-ион» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2682/17. Росздравнадзор предлагает ГБУЗ СО «ОСПК» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения 2195505 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № 0 -/U - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ

Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекаретвенного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ГБУЗ СО «ОСПК» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутьшки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов (1), пачки картонные» серий 191216, 211216 производства ГБУЗ СО «Свердловская областная станция переливания крови», Россия.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Каприлат-ион» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2682/17.
Росздравнадзор предлагает ГБУЗ СО «ОСПК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Mm
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ig |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 1.7 4h .6КО1Я № OLU-. BAAD [FF Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от ф рездр P [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ГБУЗ СО «ОСПК» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов (1), пачки картонные» серий 191216, 211216 производства ГБУЗ СО «Свердловская областная станция переливания крови», Россия.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Каприлат-ион» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2682/17.

Росздравнадзор предлагает ГБУЗ СО «ОСПК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
vA as M.A. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-3275/17 от 27.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи