РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-838/20 от 07.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-838/20 от 07.05.2020

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий CHG-001/20, CHG-002/20, CHG-003/20, CHG-004/20 (протоколы испытаний от 21.04.2020 №№ 225ДК-09/20, 226ДК-09/20, 227ДК-09/20, 228ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян
8499578-0668

236521-4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств О а в я н с к а я пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Территориальные органы О 7 М А Й 202 0 № Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий CHG-001/20, CHG-002/20, CHG-003/20, CHG-004/20 (протоколы испытаний от 21.04.2020 №№ 225ДК-09/20, 226ДК-09/20, 227ДК-09/20, 228ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

А.А. Гаспарян 8499578-0668

Ш
145
oe Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р
07 МАИ 2020 м QAA-FBE SAP
На № от
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий CHG-001/20, CHG-002/20, CHG-003/20, CHG-004/20 (протоколы испытаний от 21.04.2020 №№ 225ДК-09/20, 226 ДК-09/20, 227ДК-09/20, 228 ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

ве А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8499578-0668

Скачать документ: Письмо 01И-838/20 от 07.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи