Министерство здравоохранения 2191576 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № _______________ от __________________ в сфере здравоохранения
Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества в дополнение лекарственных средств к письму Росздравнадзора от 07.12.2017 №01И-3042/17 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 07.12.2017 №01И-3042/17 с учетом сведений, предоставленных АО «ФП «Оболенское», информирует о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» серий 20161216, 20161217, 20161218, 20161219, 20161220, 20170101, 20170102, 20170302, 20170313, 20170314, 20170604, 20170605, на упаковках которой указан производитель «Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко, Лтд», КНР, а также нижеперечисленных серий лекарственных препаратов, произведенных АО «ФП «Оболенское», Россия, из данной фармацевтической субстанции:
- «Толперизон OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг №30» серий 30516, 40516, 50516, 60516, 70516, 80516, 90516, 100516, 110516, 120516, 130516, 140516, 150516, 190916, 200916, 160916, 170916, 180916, 211016, 221016, 231016, 241016, 251016, 261016, 271016, 281016, 291016, 301016, 311016, 321016, 331016, 341016, 10517, 20517, 30517, 40517, 50517, 60517, 70517, 80517, 90517, 100517, 110517, 120517, 130517, 140517, 150517, 160517, 170517, 180517, 190517, 200517, 210517;
- «Толперизон OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг №30» серий 10516, 21016, 31016, 10517, 20517.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и фармацевтической субстанции. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и фармацевтической субстанции.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ПО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. oa В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 291.402 № OL4- ЗК /7 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения № a Организации, осуществляющие экспертизу качества В дополнение лекарственных средств
к письму Росздравнадзора
от 07.12.2017 №01И-3042/17 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 07.12.2017 №01И-3042/17 с учетом сведений, предоставленных АО «ФП «Оболенское», информирует о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» серий 20161216, 20161217, 20161218, 20161219, 20161220, 20170101, 20170102, 20170302, 20170313, 20170314, 20170604, 20170605, на упаковках которой указан производитель «Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко, Лтд», КНР, а также нижеперечисленных серий лекарственных препаратов, произведенных АО «ФП «Оболенское», Россия, из данной фармацевтической субстанции:

— «Толперизон ОВГ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг №30» серий 30516, 40516, 50516, 60516, 70516, 80516, 90516, 100516, 110516, 120516, 130516, 140516, 150516, 190916, 200916, 160916, 170916, 180916, 211016, 221016, 231016, 241016, 251016, 261016, 271016, 281016, 291016, 301016, 311016, 321016, 331016, 341016, 10517, 20517, 30517, 40517, 50517, 60517, 70517, 80517, 90517, 100517, 110517, 120517, 130517, 140517, 150517, 160517, 170517, 180517, 190517, 200517, 210517;

— «Толперизон OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг №30» серий 10516, 21016, 31016, 10517, 20517.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий