РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3281/17 от 29.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3281/17 от 29.12.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 X9 1 5 7 4

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

7



от

На №

г

и -'

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Микразим капсулы 10000 ЕД 10 шт.,упаковки ячейковые контурные , пачки картонные

от 24.04.2017
70417;
80417

№ 02-20952/17 АО "ABBA РУС"Экоклав® порошок для приготовления суспензии ABBA РУС АО
для приема внутрь 250мг+62,5мг/5мл 25г, флакон
(1), /в комплекте с дозировочной двухсторонней
ложкой/, пачки картонные
от 24.04.2017
300417;
320417

№ 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Азитромицин Экомед® таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 500мг 3шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
от 24.04.2017
120417;
150417

№ 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., упаковки
контурные ячейковые (2), пачки картонные
от 24.04.2017
1910317;
1920317

№ 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Каптоприл-СТИ таблетки 50мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные
Лигнин, субстанция*

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 X9 1 5 7 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
7 и -' "У На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора № С ? '/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-20952/17 А О "ABBA РУС" Азитромицин Экомед® таблетки, покрытые ABBA РУС АО Россия 70417;
от 24.04.2017 пленочной оболочкой 500мг 3шт., упаковки 80417 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., упаковки ABBA РУС АО Россия 300417;
от 24.04.2017 контурные ячейковые (2), пачки картонные 320417 № 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Каптоприл-СТИ таблетки 50мг 10шт., упаковки ABBA РУС АО Россия 120417;
от 24.04.2017 ячейковые контурные (4), пачки картонные 150417 № 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Лигнин, субстанция* ABBA РУС АО Россия 1910317;
от 24.04.2017 1920317 № 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Микразим капсулы 10000 ЕД 10 шт.,упаковки ABBA РУС АО Россия 650517;
от 24.04.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные 680517 № 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Панкреатин, субстанция-пеллеты ABBA РУС АО Россия 1240517;
от 24.04.2017 кишечнорастворимые * 1300517 № 02-20952/17 АО "ABBA РУС" Экоклав® порошок для приготовления суспензии ABBA РУС АО Россия 120417;
от 24.04.2017 для приема внутрь 250мг+62,5мг/5мл 25г, флакон 150417 (1), /в комплекте с дозировочной двухсторонней ложкой/, пачки картонные
по проверенным показателям

И IM
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ia В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
AG 1A. КОТ “MOLU- 381 / 77 Ha No OT [ Е
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-3281/17 от 29.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи