РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3283/17 от 29.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3283/17 от 29.12.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2191578 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от /jQ ^ ^ № О '/(-У -'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-29264/17 ООО "ВЕРОФАРМ" Апротекс лиофилизат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 300417;
от 09.06.2017 для внутривенного введения Ютыс.АТрЕ, 310417 флаконы (10), пачки картонные № 02-29264/17 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Метотрексат раствор для инъекций 5мг/мл ВЕРОФАРМ ООО Россия 20317;
от 09.06.2017 2мл, флакон (1), пачки картонные 30317 № 02-29264/17 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Пипекуроний лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 300417;
от 09.06.2017 приготовления раствора для внутривенного 310417 введения 4мг, флаконы (25), пачки картонные № 02-29264/17 ООО "ВЕРОФАРМ" Дакарбазин-ЛЭНС® лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 240517 от 09.06.2017 приготовления раствора для внутривенного введения 200мг, флакон (1), пачки картонные № 02-29264/17 ООО "ВЕРОФАРМ" Даунорубицин-ЛЭНС® лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 30417;
от 09.06.2017 приготовления раствора для внутривенного 40417 введения 20мг, флакон (1), пачки картонные* № 02-29264/17 ООО "ВЕРОФАРМ" Лейковорин-ЛЭНС® лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 60317;
от 09.06.2017 приготовления раствора для внутривенного и 70317 внутримышечного введения 50мг, флаконы (5), пачки картонные № 02-29264/17 ООО "ВЕРОФАРМ" Ондансетрон-ЛЭНС® раствор для внутривенного ВЕРОФАРМ ООО Россия 30217;
от 09.06.2017 и внутримышечного введения 2мг/мл 4мл, 40217 флакон (1), пачки картонные № 02-29264/17 ООО "ВЕРОФАРМ" Фторурацил-ЛЭНС® раствор для ВЕРОФАРМ ООО Россия 60417;
от 09.06.2017 внутрисосудистого введения 50мг/мл 5мл, 80517 флаконы (10), пачки картонные № 02-29264/17 ООО "ВЕРОФАРМ" Цисплатин-ЛЭНС® концентрат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 80417;
от 09.06.2017 приготовления раствора для инфузий 0.5мг/мл 90517 100мл, флакон (1), пачки картонные

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
т ри IMM a J el
Субъектам обращения
ственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекар ред Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
LOG 14 М7 № ОГ - 899 /77 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-3283/17 от 29.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи