РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-87/19 от 15.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-87/19 от 15.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2273294 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Спавянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Of, № O f и '/ - Р Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора от - / 6 ff № Q-Zt/’’ (?¥ //к^
И н ф ор м ац и я о п ол ож и тел ьн ы х р езул ь т атах и сп ы тан и й л ек а р ст в ен н ы х ср едств с пр и м ен ен и ем н ер азруш аю щ его эк спр есс-м етода, пр оведенны х в рам ках рамкам в ы б о р о ч н о го к он тр ол я кач ества л ек а р ст в ен н ы х ср едств , н аход я щ и хся в обр ащ ен и и на т ер р и т о р и и Р оссий ской Ф едер ац и и , образцы которы х отобр ан ы в С евер о-К ав к азск ом ф едер ал ьн ом о к р уге в м ае-сен тя б р е 2017 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств Х9 02И-185/17 ООО "Альфа-Плюс" (Кабардино-Балкарская Натрия тиосульфат раствор для Эском НПК ОАО Россия 211216 от 27.01.2017 Республика, г.Нальчик, пр.Шогенцукова, д.34б) внутривенного введения ЗООмг/мл Х2 02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Республика, Анальгин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 900417 от 27.01.2017 г.Грозный, ул.Тверская, д.24) внутримышечного введения 500мг/мл медицинских Беларусь препаратов ОАО Хо02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Республика, Димедрол раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 330217 от 27.01.2017 г.Грозный, ул.Тверская, д.24) внутримышечного введения 10мг/мл №02И-185/17 ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край, Дротаверин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 21111 от 27.01.2017 г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В) 20мг/мл №02И-185/17 ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край, Лидокаин раствор для инъекций Мосхимфармпрепараты Россия 30215 от 27.01.2017 г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В) 1ООмг/мл им.Н.А.Семашко ОАО №02И-185/17 ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край, Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия 070117 от 27.01.2017 г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В) внутривенного введения 250мг/мл №02И-185/17 ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край, Пентоксифиллин концентрат для Мосхимфармпрепараты Россия 290616 от 27.01.2017 г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В) приготовления раствора для им.Н.А.Семашко ОАО внутривенного и внутриартериального введения 20мг/мл №02И-185/17 ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край, Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 1751216 от 27.01.2017 г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл №02И-185/17 ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край, Гепарин раствор для внутривенного и Московский Россия 310316 от 27.01.2017 г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В) подкожного введения 5тыс.МЕ/мл эндокринный завод ФГУП № 02И-185/17 ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край, Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 1221016 от 27.01.2017 г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В) введения 24мг/мл № 02И-185/17 ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край, Фуросемид раствор для внутривенного и Мосхимфармпрепараты Россия 331116 от 27.01.2017 г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В) внутримышечного введения 10мг/мл им.Н.А.Семашко ОАО № 02И-185/17 ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край, Мексифин® раствор для внутривенного Фармзащита НПЦ Россия 070217 от 27.01.2017 г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В) и внутримышечного введения 50мг/мл ФГУП №02И-185/17 ИП Чернецкая Наталья Викторовна Дексалгин® раствор для внутривенного А.Менарини Италия 6113А от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Невинномыск, и внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг ул.Гагарина, д.70) Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№02И-185/17 ИП Чернецкая Наталья Викторовна Мексидол раствор для внутривенного и Московский Россия 311216 от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Невинномыск, внутримышечного введения 50мг/мл эндокринный завод ул.Гагарина, д.70) ФГУП № 02И -185/17 ИП Чернецкая Наталья Викторовна Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека ООО Россия 170416 от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Невинномыск, ул.Гагарина, д.70) № 02И -185/17 ИП Чернецкая Наталья Викторовна Ноотропил раствор для внутривенного и Эйсика Италия 16F27X от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Невинномыск, внутримышечного введения 200мг/мл Фармасьютикалз С.р.Л.
ул.Г агарина, д.70) № 02И -185/17 РШ Чернецкая Наталья Викторовна Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 6CJ68A от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Невинномыск, внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических и ул.Гагарина, д.70) Химических Продуктов ЗАО № 02И -185/17 ИП Чернецкая Наталья Викторовна Церепро® раствор для внутривенного и Верофарм ОАО Россия 520916 от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Невинномыск, внутримышечного введения 250мг/мл ул.Г агарина, д.70) №02И-185/17 ИП Чернецкая Наталья Викторовна Эглонил® раствор для внутримышечного Санофи-Винтроп Франция AY010 от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Невинномыск, введения 50мг/мл Индастри ул.Гагарина, д.70) №02И-185/17 ИП Чернецкая Наталья Викторовна Луцетам® раствор для внутривенного и ЗАО Венгрия Т012А0216 от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Невинномыск, внутримышечного введения 200мг/мл "Фармацевтический ул.Гагарина, д.70) завод Эгис"
№02И-185/17 МУ АП "Фармацевтический Центр" (Кабардино- Трамадол раствор для инъекций 50мг/мл Московский Россия 120417 от 27.01.2017 Балкарская Республика, г.Прохладный, эндокринный завод ул.Свободы, д. 178) ФГУП

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 D4 Of. WOVG № OLU-FF SIG Ha № OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2273294
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего
экспресс-метода, проведенных В рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 J. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-87/19 от 15.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи