РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-29/18 от 11.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-29/18 от 11.01.2018

О маркировке первичной упаковки лекарственного препарата «Бисептол»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об использовании при производстве лекарственного препарата для медицинского применения «Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл» на производственной площадке «Медана Фарма АО», Польша, первичной упаковки (флаконы темного стекла) с указанием заводской информации на нижней части боковой поверхности флакона, вместо флаконов с указанием данной информации на дне флакона.

Указанный лекарственный препарат в данной первичной упаковке будет выпускаться, начиная с серии 010218.

Заместитель руководителя

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2.1953S7 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
(У/. № O c t'и На № _______________ от _______________ '

I О маркировке первичной упаковю]
лекарственного препарата «Бисептол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об использовании при производстве лекарственного препарата для медицинского применения «Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл» на производственной площадке «Медана Фарма АО», Польша, первичной упаковки (флаконы темного стекла) с указанием заводской информации на нижней части боковой поверхности флакона, вместо флаконов с указанием данной информации на дне флакона.
Указанный лекарственный препарат в данной первичной упаковке будет выпускаться, начиная с серии 010218.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2195387
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, .1,M , 109074 a ee hy Ean ПОС лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
22. СМ, KONG м авиа
На № от
=
О маркировке первичной упаковки
лекарственного препарата «Бисептол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об использовании при производстве лекарственного препарата для медицинского применения «Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл» на производственной площадке «Медана Фарма АО», Польша, первичной упаковки (флаконы темного стекла) с указанием заводской информации на нижней части боковой поверхности флакона, вместо флаконов с указанием данной информации на дне флакона.

Указанный лекарственный препарат в данной первичной упаковке будет выпускаться, начиная с серии 010218.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-29/18 от 11.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи