Министерство здравоохранения 2363295 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (49 698 45 38; (495)) О698 Телефон^^4^95) У О 115 J 74 /Ч /
Федеральной службы по надзору О 6 МАИ 202D №
в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О б о тзы в е и з об ращ ен и я л ек ар ствен н о го средства Органы управления «М етокл оп рам и д » серии 0031019 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 0031019 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением несоответствия по показателю «Маркировка» (у некоторых картонных коробок этикетка-бандероль имеет маркировку «Винпоцетин- САР®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл», «серия 0031019»).
Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-J

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. |. Москва, 109074 ce, Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 1574, Федеральной службы по надзору ОБ МАИ 7000 5 DPYU-FSIDD в сфере здравоохранения В и Организации, осуществляющие
экспертизу качества, лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного средства O ганы управления «Метоклопрамид» серии 0031019 рганы упр здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 0031019 производства АО «Биохимик» (Россия} в связи с выявлением несоответствия по показателю «Маркировка» (у некоторых картонных коробок этикетка-бандероль имеет маркировку «Винпоцетин- САР®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл», «серия 0031019»).

Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88