Информационное письмо № 01И-830/20 от 06.05.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-830/20 от 06.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Метоклопрамид» серии 0031019


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 0031019 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением несоответствия по показателю «Маркировка» (у некоторых картонных коробок этикетка-бандероль имеет маркировку «ВинпоцетинСАР®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл», «серия 0031019»).

Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-830/20 от 06.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-830/20 от 06.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости