РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-39/18 от 15.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-39/18 от 15.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 21983У5 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 № O'f и -39 На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от , 0 /,J jQ /^ № (D^Cf " 3 ^ / ' / ( f Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-8304/16 от ООО "БСС" Бронхолитин® сироп 125г, флаконы (1), пачки Софарма АО Болгария 4310515 03.03.2016 картонные № 02-8304/16 от ООО "БСС" Индометацин Софарма мазь для наружного Софарма АО Болгария 4010116 03.03.2016 применения 10% 40г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные № 02-8304/16 от ООО "БСС" Карсил® Форте капсулы 90мг 6шт., блистеры (5), Софарма АО Болгария 2020515;
03.03.2016 пачки картонные 2041115 № 02-8304/16 от ООО "БСС" Офтагель® гель глазной 0.25% Юг, флаконы Урсафарм Германия 285914 03.03.2016 полиэтиленовые с пипеткой (1), пачки картонные Арцнаймиттель ГмбХ иКо.КГ № 02-8304/16 от ООО "БСС" Офтаквикс капли глазные 0.5% 5мл, флакон- Сантэн АО Финляндия 157795;
03.03.2016 капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные 158284 № 02-8304/16 от ООО "БСС" Офтан® Катахром капли глазные 10мл, флакон- Сантэн АО Финляндия 153173;
03.03.2016 капельницы (1), пачки картонные 155689 № 02-8304/16 от ООО "БСС" Сиднофарм таблетки 2мг 10шт., упаковки Софарма АО Болгария 30915 03.03.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-8304/16 от ООО "БСС" Темпалгин® таблетки покрытые оболочкой Софарма АО Болгария 4281115;
03.03.2016 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 4291115 картонные № 02-8304/16 от ООО "БСС" Фотил® капли глазные 20мг+5мг/мл 5мл, флакон- АО Сантэн Финляндия 157357 03.03.2016 капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные

ее — р и ДОХА Российской Федерации 2198375
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ зы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
16.04 LOE № OLU -39/7 Ha No OT a |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
|

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-39/18 от 15.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи