РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-64/18 от 16.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-64/18 от 16.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2198530
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № _____________ от ____________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № О У с/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного Дальхимфарм ОАО Россия 130117;
от 04.07.2017 введения 1мл, ампулы (5), контурные ячейковые 270517 упаковки (2), пачки картонные №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Андипал, таблетки 10шт., упаковки безъячейковые Дальхимфарм ОАО Россия 360617;
от 04.07.2017 контурные 380717 №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Вода для инъекций, растворитель для приготовления Дальхимфарм ОАО Россия 750617;
от 04.07.2017 лекарственных форм для инъекций 2мл, ампулы (10), 760617 коробки картонные №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Диклофенак суппозитории ректальные 100мг 5шт., Дальхимфарм ОАО Россия 190617;
от 04.07.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 200617 №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Кларитромицин, таблетки покрытые пленочной Дальхимфарм ОАО Россия 30517 от 04.07.2017 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Кордиамин, раствор для инъекций 250мг/мл 2мл, Дальхимфарм ОАО Россия 90417;
от 04.07.2017 ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (2), пачки 120417 картонные №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы Дальхимфарм ОАО Россия 450617;
от 04.07.2017 (10), коробки картонные 460617 №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Линкомицин, раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 320617 от 04.07.2017 внутримышечного введения ЗООмг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные № 04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Натрия хлорид, растворитель для приготовления Дальхимфарм ОАО Россия 340517;
от 04.07.2017 лекарственных форм для инъекций 0,9% 5мл, ампулы 350517 (10), коробки картонные №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Никотиновая кислота раствор для инъекций 10мг/мл Дальхимфарм ОАО Россия 100517;
от 04.07.2017 1мл, ампулы (10), коробки картонные 110617 №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500мг Дальхимфарм ОАО Россия 530517;
от 04.07.2017 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 540517 картонные №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Пирацетам, раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 630617;
от 04.07.2017 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы 640617 (10), коробки картонные №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Фуросемид, раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 410517;
от 04.07.2017 внутримышечного введения Юмг/мл 2мл, ампулы (10), 420517 коробки картонные №04-33218/17 ОАО "Дальхимфарм" Цитрамон П, таблетки 10шт., упаковки безъячейковые Дальхимфарм ОАО Россия 610617;
от 04.07.2017 контурные 620617

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
6. ея № OF - if Ha № от ЕВЕ О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2198530
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-64/18 от 16.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи