Министерство здравоохранения Российской Федерации 2198539 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
^ 6 . О^ и - На № _____________ от /

^ о о внесении изменении в упаковочные ^
материалы лекарственного средства «Дицетел®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Дицетел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг» производства «Майлан Лэбораториз САС», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N014873/01-130808 и макеты упаковок (изменение от 13.09.2016) в части смены владельца регистрационного удостоверения, переименования производственной площадки и изменения срока годности лекарственного препарата.
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном выпускается:
- «Дицетел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 700419;
- «Дицетел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 644698.

Заместитель руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения LAIN ||
2198539
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i= —

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
16,07. LO18™ OkU - 68 dys
Ha
=

#
№ OT /
|

О внесении изменений в упаковочные
материалы лекарственного средства «Дицетел®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Дицетел”, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг» производства «Майлан Лэбораториз САС», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П №014873/01-130808 и макеты упаковок (изменение от 13.09.2016) в части смены владельца регистрационного удостоверения, переименования производственной площадки и изменения срока годности лекарственного препарата.

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном выпускается:

- «Дицетел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 700419;

- «Дицетел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 644698.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19