РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-85/18 от 17.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-85/18 от 17.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2198502 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнь1х средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-41688/17 ЗАО "Обнинская химико­ Вальпроат натрия, субстанция-порошок* ЭсСиАй Фармтек Тайвань 1703Р078 от 25.08.2017 фармацевтическая компания" Инк №03-41688/17 ЗАО "Обнинская химико­ Вальпроевая кислота, субстанция-жидкость* ЭсСиАй Фармтек Тайвань 1609Р060 от 25.08.2017 фармацевтическая компания" Инк №03-41688/17 ЗАО "Обнинская химико­ Диазолин, субстанция-порошок* Обнинская химико­ Россия 140717;
от 25.08.2017 фармацевтическая компания" фармацевтическая 150717 компания ЗАО №03-41688/17 ЗАО "Обнинская химико­ Мексиприм® таблетки покрытые пленочной Обнинская химико­ Россия 170717;
от 25.08.2017 фармацевтическая компания" оболочкой 125мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтическая 180717 контурные (6), пачки картонные компания ЗАО №03-41688/17 ЗАО "Обнинская химико­ Мизопростол-ГПМЦ, полуфабрикат-порошок* Эверлайт Кемикал Тайвань Е0277501;
от 25.08.2017 фармацевтическая компания" Индастриал Е0277503 Корпорейшн № 03-41688/17 ЗАО "Обнинская химико­ Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250мг 10шт., Обнинская химико­ Россия 10617;
от 25.08.2017 фармацевтическая компания" упаковки контурно-ячейковые (5), пачки картонные фармацевтическая 30617 компания ЗАО №03-41688/17 ЗАО "Обнинская химико­ Фенибут таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые Обнинская химико­ Россия 140717;
от 25.08.2017 фармацевтическая компания" контурные (2), пачки картонные фармацевтическая 150717 компания ЗАО
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
2198502 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекар ственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 19% OL. КОЛА № Ofu - 85 {1 Ha No oT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

YY й 7. М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-85/18 от 17.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи