РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-109/18 от 18.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-109/18 от 18.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2198650 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
^/.r^jrys №
На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № С У /L / "

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-20317/17 ГАУЗ "Республиканская клиническая Гепарин раствор для внутривенного и подкожного Эльфа Лабораториз Индия HS-334 от 20.04.2017 больница М3 РТ" (Республика введения 5тыс.МЕ/мл, флаконы (5), пачки Татарстан, г.Казань, ул.Оренбургский картонные* тракт, Д.138) №02-50917/17 ГБУЗ НСО "Искитимская ЦГБ" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 120217 от 23.10.2017 (Новосибирская область, г.Искитим, ампулы (10), пачки картонные ул.Пушкина, Д.52) №03-45166/17 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Белмедпрепараты Республика 2000716 от 15.09.2017 больница" (Ярославская область, ампулы (10), пачки картонные РУП Беларусь г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) №03-37814/17 ООО "Практик-Самара" (Самарская Севоран® жидкость для ингаляций 250мл, Эйсика Куинборо Россия 6065965 от 03.08.2017 область, г.Самара, пр-т Ленина, д.16) флаконы пластиковые темные с системой Quik-Fil Лимитед (1), пачки картонные (Великобритания)/
упаковано: ЗАО "Р- Фарм"
№03-37813/17 ООО "Практик-Самара" (Самарская Листенон® раствор для внутривенного и Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11194884 от 03.08.2017 область, г.Самара, пр-т Ленина, д. 16) внутримышечного введения 20мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №02-45415/17 ПАО "Биохимик" (Республика Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл 2мл, Биохимик ОАО Россия 2620616 от 18.09.2017 Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко, ампулы (10), пачки картонные Д.15А) №02-47651/17 ФГБУ "Поликлиника №1" (г.Москва, Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Борисовский завод Республика 030117 от 03.10.2017 пер.Сивцев Вражек, д.35) ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО
по проверенным показателям

"и российской Федерации ОА | |
Российской Федерации | 2198650
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 я 18,OL AOE № OFU-IOGS 27 и На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-109/18 от 18.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи