РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-111/18 от 18.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-111/18 от 18.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2198652
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 №o - / ( j - уу/ / / /
На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<Р1МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № 0 '^ W ~~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-29644/17 ГБУЗ НО "Балахнинская центральная Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная ФГУП "НПО Россия У22 от 13.06.2017 районная больница" (Нижегородская адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для "Микроген"
область, г.Балахна, ул.Олимпийская, внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл, Минздрава России Д.1) ампулы (10), пачки картонные* № 02-29644/17 ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная ФГУП "НПО Россия У22 от 13.06.2017 России (Республика Башкортостан, адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для "Микроген"
г.Уфа, ул. Новороссийская, д.105) внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл, Минздрава России ампулы (10), пачки картонные* № 02-46905/17 ООО "Аптека №3" (Рязанская область, Глицин-МХФП таблетки подъязычные Мосхимфармпрепара Россия 370317 от 28.09.2017 г.Рязань, ул.Соборная, д.9/56) 100мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (5), ты им.Н.А.Семашко пачки картонные ОАО №02-43584/17 ООО "Омела" (Московская область, Цефтриаксон порошок для приготовления Белмедпрепараты Республика 2090816 от 07.09.2017 г.Подольск, ул.Комсомольская, д.1) раствора для внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь введения 1г, флакон (20), коробки картонные (для стационаров) №03-45173/17 ПАО "Биохимик" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления Биохимик ОАО Россия 0670317 от 15.09.2017 Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко, раствора для внутривенного и внутримышечного Д.15А) введения 1г, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации a 2198652
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения ТВ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных среде
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 SE OA 4018 № OL4- 444 [1b Ha No от /
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-111/18 от 18.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи