РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-119/18 от 18.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-119/18 от 18.01.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ангиофлюкс®, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства «Митим С.Р.Л.» (Италия)/ упаковано: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии серий ЗА7020, ЗА7021, ЗА7022 (протоколы испытаний от 02.11.2017 № 539ДКА-09/2015/17, от 28.12.2017 №№
637ДК-09/2015/17, 638ДК-09/2015/17) требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения 2 198643 Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я П (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 ■Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № с :» '/ и ' Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ангиофлюкс®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства «Митим С.Р.Л.» (Италия)/ упаковано: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии серий ЗА7020, ЗА7021, ЗА7022 (протоколы испытаний от 02.11.2017 № 539ДКА-09/2015/17, от 28.12.2017 №№ 637ДК-09/2015/17, 638ДК-09/2015/17) требованиям нормативной документации.

Е.А. Ламанова 84995780188

Министерство здравоохранения
2 № 2198643 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ . ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 "Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
18.01. до № и 199 [14 Федеральной службы по надзору в
На № Po сфере здравоохранения
Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ангиофлюкс®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства «Митим С.Р.Л.» (Италия)/ упаковано: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии серий 3А7020, 3A7021, 3A7022 (протоколы испытаний от 02.11.2017 Ne 539ДКА-09/2015/17, от 28.12.2017 №№ 637ДК-09/2015/17, 638 ДК-09/2015/17) требованиям нормативной
документации.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-119/18 от 18.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи