РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-128/18 от 22.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-128/18 от 22.01.2018

О прекращении действия декларации о соответствии

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций 0 соответствии на лекарственный препарат «Мафусол, раствор для инфузий 500 мл, контейнер из полиолефиновой пленки (1), ящики картонные (для стационаров)» серий 130817, 140817 производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю
«Количественное определение. Магний-ион»:

- № РОСС RU.МП 25.Д93968 от 06.09.2017 (серия 130817);
- № РОСС RU.МП 25.Д93969 от 06.09.2017 (серия 140817).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора.:
от 22.12.2017 № 01И-3218/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фирма Медполимер» предоставить сведений об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на оснований перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

2198679 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения ■ Ш Г № O '/и - На № от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фепеоаиии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций 0 соответствии на лекарственный препарат «Мафусол, раствор для инфузий 500 мл, контейнер из полиолефиновой пленки (1), ящики картонные (для стационаров)» серий 130817, 140817 производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, в связи с егр несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Магний-ион»:
- № РОСС К и.М П 25.Д93968 от 06.09.2017 (серия 130817);
- № РОСС К и.М П 25.Д93969 от 06.09.2017 (серия 140817^
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъект^!
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора.:
от 22.12.2017 № 01И-3218/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Фирма Медполимер» предоставить сведений об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный оргай Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных сери^
лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на оснований перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявление1|1 и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашкр
Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

2198679
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Pr RoR TRG Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Фе е альной сл жбы Пон 30 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ^ в сфере compabioox нения PY hike. OL MME № Ofu- 18 fF р На № Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Ме дицинские организации
Органы управления |
здравоохранением субъектов |
Российской Фелерапии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций ©
соответствии на лекарственный препарат «Мафусол, раствор для инфузий 500 мл, контейнер из полиолефиновой пленки (1), ящики картонные (для стационаров)» серий 130817, 140817 производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Количественное определение. Магний-ион»: |

— № РОСС КЧ.МП?25.Д93968 от 06.09.2017 (серия 130817);
— № РОСС КО.МП25.Д93969 от 06.09.2017 (серия 140817).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора:
от 22.12.2017 №01И-3218/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фирма Медполимер» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных сери лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

7
М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-128/18 от 22.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи