2198673 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы JU^. O'/. № П '/и - '/ з / / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № _____ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информиру|ет о принятом АО «НПО «Микроген» Минздрава России рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Иммуновенин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл» серии У 18 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия.
Данное решение принято АО «НПО «Микроген» Минздрава России в связи с выявленным ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России на этапе сертификации и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией несоответствием вышеуказанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Специфическая безопасность», «Дисперсность».
Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектщ^!
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орг4н Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием (i3 обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

0
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 5 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574 / Территориальные органы Lh. Of A018 № Р-Р Федеральной службы по надзору инь в сфере здравоохранения На № от / ф рездр P rt Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «НПО «Микроген» Минздрава России решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Иммуновенин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл» серии Y18 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия.

Данное решение принято АО «НПО «Микроген» Минздрава России в связи с выявленным ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России на этапе сертификации и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией несоответствием вышеуказанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Специфическая безопасность», «Дисперсность».

Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работ информировать Росздравнадзор. |

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85