РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-71/19 от 11.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-71/19 от 11.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2272897 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
№ gbC и - У / / fp На N °_____________ от ______________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от /J P /S № O ^ L / "
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Азимитем, таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 130618 от 19.06.2018 оболочкой 300мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 630518 от 19.06.2018 оболочкой 100мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Кансамин, капсулы 250мг 100шт., банки Фармасинтез АО Россия 1190618 от 19.06.2018 полимерные (1), пачка картонная № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Перхлозон®, таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 20218 от 19.06.2018 оболочкой 400мг 100шт., банки полимерные (1), пачка картонная № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Симанод, капсулы 200мг 10шт., упаковки Фармасинтез АО Россия 940518 от 19.06.2018 контурные ячейковые (6), пачка картонная № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Симанод, капсулы 300мг 10шт., упаковки Фармасинтез АО Россия 1250518 от 19.06.2018 контурные ячейковые (3), пачка картонная № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 1490318 от 19.06.2018 оболочкой 300мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Элгравир, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 20418 от 19.06.2018 оболочкой 0,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Элгравир, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 10418 от 19.06.2018 оболочкой 1,0мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Атазанавира сульфат, субстанция-порошок* БратскХимСинтез Россия АТ0090318;
от 19.06.2018 ООО АТ0390418 № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Зидовудин, субстанция-порошок* Шанхай Десано Китай DBH026-B16A-171003;
от 19.06.2018 Кемикал DBH026-B16A-17I004 Фармасьютикал Ко.
Лтд № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Иматиниба мезилат, субстанция-порошок* БратскХимСинтез Россия IM0150518;
от 19.06.2018 ООО IM0160518 № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Перхлозон, субстанция* Фармасинтез ОАО Россия 20114;
от 19.06.2018 30114 № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция- Эйсбрайт Фарма Пвт. Индия TDFB18146;
от 19.06.2018 порошок* Лтд. TDFB18147 № 02-27279/18 АО "Фармасинтез" Циклосерин, субстанция-порошок* СТ Фарм Ко. Лтд Корея DCS(3)-A-18029;
от 19.06.2018 DCS(3)-A-18031
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Ее a И AKIN ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i as,
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | лекарственных средств OL ROVG № OR U- FI 1H Ha № oT
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А, Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-71/19 от 11.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи