Министерство здравоохранения Российской Федерации 2198763 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
№ о Ху су " / f На № от
П Об изменении лекарственного средства «Вобэнзим»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственный препарат для медицинского применения «Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой» производства «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия, поставляется на территорию Российской Федерации с сентября 2017 года с учетом внесенных 21.08.2017 в регистрационное досье (нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первично!^ и вторичной упаковок) нижеперечисленных изменений:
- обновлен состав вспомогательных веществ пленочного покрытия табле|ок (исключена сахароза);
- изменена интенсивность окраски таблеток;
- уменьшен размер таблеток;
- изменена интенсивность окраски печатных материалов для первично^ и вторичной упаковок;
- срок годности лекарственного препарата, начиная с серий ЗК7018000 («Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой № 40»), ЗК7005000 («Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболоч1Сой № 200»), ЗК7001000 («Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой № 800») составляет 2 года.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (4 9 9 ) 578- 02-19

Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ !
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
К.О. MAE № Of - 146 / df
Ha No от
Г 4
Об изменении лекарственного средства «Вобэнзим»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственный препарат для медицинского применения «Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой» производства «Мукос Эмульсиднс Гмбх», Германия, поставляется на территорию Российской Федерации с сентября 2017 года с учетом внесенных 21.08.2017 в регистрационное досье (нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок) нижеперечисленных изменений:

- обновлен состав вспомогательных веществ пленочного покрытия таблеток (исключена сахароза);

- изменена интенсивность окраски таблеток;

- уменьшен размер таблеток;

- изменена интенсивность окраски печатных материалов для перняней и вторичной упаковок;

- срок годности лекарственного препарата, начиная с серий 3K7018000 («Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой № 40»), 3K7005000 («Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой № 200»), 3K7001000 («Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой № 800») составляет 2 года.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578- 02-19