РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-67/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-67/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2272715
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 ! 5 74 лекарственных средств
и - ^ 4 ^ /< < ?
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от - /|й O '/г ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 04-23308/18 ЗАО "Астеллас Фарма" Вильпрафен® Солютаб® таблетки Фамар Лион, Россия 124 от 25.05.2018 диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (2), пачки Франция/ упаковано картонные АО "ОРТАХ"
№ 04-23308/18 ЗАО "Астеллас Фарма" Вильпрафен® таблетки покрытые пленочной Драгенофарм Германия 17025 от 25.05.2018 оболочкой 500мг 10шт., блистеры (1), пачки Апотекер Пюшль картонные ГмбХ № 04-23308/18 ЗАО "Астеллас Фарма" Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной АО "Р-Фарм" Россия 4191217 от 25.05.2018 оболочкой 120мг 8шт., блистеры (7), пачки картонные № 01-21921/18 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" ФРАКСИПАРИН раствор для подкожного Аспен Нотр Дам де Россия 5252-1 от 18.05.2018 введения 9500анти-Ха МЕ/мл 0,3мл, шприцы (10), Бондевиль, Франция/
пачки картонные упаковано ООО "Нанолек"
№ 01-21921/18 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Плазма-Лит 148 водный раствор раствор для Биеффе Медитал С.А. Испания 18A07E6Z от 18.05.2018 инфузий 1000мл, контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлекс" (1), мешки пластиковые № 01-21921/18 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой ЗАО Венгрия K566N0817 от 18.05.2018 ЮОмг+бОмг 50шт., флаконы темного стекла (1), "Фармацевтический пачки картонные завод ЭГИС"
№ 01-21921/18 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В702165 от 18.05.2018 безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд № 04-23313/18 ЗАО фирма "Центр внедрения Ксимелин капли назальные 0.05% 10мл, флакон- Такеда ГмбХ Германия 385623 от 25.05.2018 "ПРОТЕК" капельницы (1), пачки картонные № 04-23313/18 ЗАО фирма "Центр внедрения Плагрил® таблетки покрытые пленочной Д-р Редди'с Индия С801328 от 25.05.2018 "ПРОТЕК" оболочкой 75мг 10шт., упаковки ячейковые Лабораторис Лтд контурные (3), пачки картонные № 04-23313/18 ЗАО фирма "Центр внедрения Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 110118 от 25.05.2018 "ПРОТЕК" ячейковые контурные (2), пачки картонные № 04-23313/18 ЗАО фирма "Центр внедрения Глиатилин® раствор для инфузий и Италфармако С.п.А., Россия 17258 от 25.05.2018 "ПРОТЕК" внутримышечного введения 1000мг/4мл, ампулы Италия/ упаковано:
(3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки ООО "Фармакор картонные Продакшн"
№ 04-23313/18 ЗАО фирма "Центр внедрения Глиатилин® капсулы 400мг 14шт., упаковки Италфармако С.п.А., Россия 10118 от 25.05.2018 "ПРОТЕК" ячейковые контурные (1), пачки картонные Италия/ упаковано:
ООО "Фармакор Продакшн"
№ 04-23313/18 ЗАО фирма "Центр внедрения Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 430418 от 25.05.2018 "ПРОТЕК" ячейковые контурные Лексредства ОАО № 04-23313/18 ЗАО фирма "Центр внедрения APTPAICAM® порошок для приготовления ФармВИЛАР НПО Россия 051217 от 25.05.2018 "ПРОТЕК" раствора для приема внутрь 2.2г, пакеты (20), ООО пачки картонные № 04-23313/18 ЗАО фирма "Центр внедрения Аспирин®-С таблетки шипучие 400мг+240мг Байер Биттерфельд Германия BTAKDJ1 от 25.05.2018 "ПРОТЕК" 2шт., упаковки безъячейковые контурные (5), ГмбХ пачки картонные* № 02-27610/18 ООО "Векторфарм" Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 500418 от 20.06.2018 внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы биофабрика ФКП (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные № 02-27610/18 ООО "Векторфарм" Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 320218 от 20.06.2018 внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы биофабрика ФКП (5), упаковки контурные пластиковые (4), пачки картонные № 02-27610/18 ООО "Векторфарм" Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 1090917 от 20.06.2018 внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы биофабрика ФКП (5), упаковки контурные пластиковые (10), пачки картонные
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2272715
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
НОС СИЯ м Ом - OF f FG На № от ee [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 2л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-67/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи