Министерство здравоохранения 2199126 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы . ? -/■ п / . Л О -/А ’ N9 Федеральной службы по надзору от в сфере здравоохранения На №

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тайлед® Минт, аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/доза 112 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством, без синхронера (1), пачки картонные» серий 6Н008АА, 6Н008АК производства «Авентис Фарма Холмс Чэпл», Великобритания, в связи с выявлением в рамках изучения стабильности его несоответствия установленным требованиям спецификации по показателю «Определение размера частиц недокромила натрия».
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

2199126
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
37.004, LOCK № О КО ИЕ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тайлед® Минт, аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/доза 112 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством, без синхронера (1), пачки картонные» серий 6НООЗАА, 6HOO8AK производства «Авентис Фарма Холмс Чэпл», Великобритания, в связи с выявлением в рамках изучения стабильности его несоответствия установленным требованиям спецификации по показателю «Определение размера частиц недокромила натрия».

Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

a
\ 4 / MLA. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85