РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-64/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-64/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М ин и стерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2272722 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
■ Ю .O f .Л Ю '/9 № € > d и - Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

СА. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 0 , 0 - ^ /jQ /? №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 03-60916/17 ФГБОУ ВО «Башкирский Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления Джодас Экспоим Индия JD623;
от 20.12.2017 государственный медицинский раствора для инфузий 1000мг, флаконы (1), пачки Пвт.Лтд JD627 университет» Минздрава России картонные (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Шафиева, д.2) № 01-9717/18 от СПб ГБУЗ "Клиническая больница Веро-пипекуроний, лиофилизат для ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 220317 06.03.2018 Святителя Луки" (г.Санкт-Петербург, приготовления раствора для внутривенного ул.Чугунная, д.46, лит.А) введения 4мг, флаконы (25), пачки картонные № 05-23234/18 ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" Кетопрофен-ЭСКОМ, раствор для инфузий и ОАО Научно- Россия 040717 от 24.05.2018 (Волгоградская область, г.Волгоград, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы производственный ул.Землячки, д.29) (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки концерн "ЭСКОМ"
картонные № 01-9733/18 от АО "ABBA РУС" (Кировская область, Кларитромицин Экозитрин®, таблетки покрытые АО "ABBA РУС" Россия 190917 06.03.2018 г.Киров, ул.Луганская, д.53а) пленочной оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-60402/17 ГБУЗ НО "Специализированная Кустодиол раствор для перфузий 500мл, флаконы Др. Франц Келер Германия 1710811 от 18.12.2017 кардиохирургическая клиническая (10), коробки картонные* Хеми ГмбХ больница" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Ванеева, д.209) № 02-17196/18 БУЗ УР "Городская больница №3 М3 Лидокаин раствор для инъекций ЮОмг/мл 2мл, ООО "Эллара" Россия 010316 от 19.04.2018 УР" (Удмуртская Республика, ампулы (10), пачки картонные г.Ижевск, ул.Нагорная, д.56) № 02-34864/18 Следственное управление Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ООО "Эллара" Россия 300915 от 02.08.2018 Следственного комитета России по ампулы (10), пачки картонные Мурманской области (Мурманская область, г.Мурманск, ул.Карла Либнехта, д.48) № 01-9722/18 от СПб ГБУЗ "Клиническая больница Листенон® раствор для внутривенного и Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11242844 06.03.2018 Святителя Луки" (г.Санкт-Петербург, внутримышечного введения 20мг/мл 5мл, ампулы ул.Чугунная, д.46, лит.А) (5), пачки картонные № 05-37365/18 ГБУЗ "Оренбургская областная Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для ОАО Научно- Россия 180817 от 17.08.2018 клиническая больница" (Оренбургская инфузий 5% 200мл, бутылки (28), коробки производственный область, г.Оренбург, ул.Аксакова, д.23) картонные (для стационаров) концерн "ЭСКОМ"
№ 01-9711/18 от СПб ГБУЗ "Клиническая больница Севоран® жидкость для ингаляций 250мл, Эйсика Куинборо Россия 6072508 06.03.2018 Святителя Луки" (г.Санкт-Петербург, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная Лимитед, ул. Чугунная, д.46, лит.А) (для стационаров) Великобритания/
упаковано: АО "Р- Фарм"
№ 02-62051/17 ГБУЗ "Городская клиническая Севоран® жидкость для ингаляций 250мл, Эйсика Куинборо Россия 6062229 от 26.12.2017 больница №5" г.Оренбурга флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная Лимитед, (Оренбургская область, г.Оренбург, (для стационаров)* Великобритания/
ул.Салмышская, д.13) упаковано: АО "Р- Фарм"
№ 02-14306/18 АО "Р-Фарм" (Ярославская область, Севоран® жидкость для ингаляций 250мл, Эйсика Куинборо Россия 6062229 от 04.04.2018 г.Ярославль, ул.Г ромова, д. 15) флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная Лимитед, (для стационаров) Великобритания/
упаковано: АО "Р- Фарм"
№ 02-8322/18 от ПАО "Биосинтез" (Пензенская Цефазолин, порошок для приготовления раствора ОАО "Биосинтез" Россия 930417 26.02.2018 область, г.Пенза, ул.Дружбы, д.4) для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 02-6180/18 от Следственное управление Цефтриаксон порошок для приготовления ОАО "Биосинтез" Россия 60117 13.02.2018 Следственного комитета России по раствора для внутривенного и внутримышечного Саратовской области (Саратовская введения 1г, флаконы (1), пачки картонные* область, г.Красный Кут, ул.Комсомольская, д.36) № 03-24850/18 ГБУЗ "Республиканская клиническая Цефтриаксон порошок для приготовления РУП Республика 140117 от 04.06.2018 больница" Министерства раствора для внутривенного и внутримышечного "Белмедпрепараты" Беларусь здравоохранения Республики Северная введения 1г, флаконы (20), коробки картонные Осетия-Алания (Республика Северная (для стационаров) Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Барбашова, д.39)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации | 227222
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
1O0.Of. A019 № CKLU- ©“ f 79 Ha No ООО О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-64/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи