РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-215/18 от 31.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-215/18 от 31.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2199246 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от S'/, O'f.-/LO'fS № O'/с/ " б/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньк средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Виброцил®, гель назальный 12г, тубы алюминиевые Новартис Консьюмер Швейцария Т01691А от 26.08.2016 (1), пачки картонные Хелс СА № 02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Виброцил® капли назальные 15мл, флакон- Новартис Консьюмер Швейцария ТОИ 65А от 26.08.2016 капельницы темного стекла (1), пачки картонные Хелс СА № 02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Детекий Панадол, суспензия для приема внутрь, Фармаклер Франция R095;
от 26.08.2016 120мг/5мл 100мл, флаконы темного стекла/ в R097 комплекте с мерным шприцем (1), пачки картонные № 02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" ДЛЯНО®С капли назальные [для детей] 0.05% 10мл, Сандоз Прайвит Индия GD7574;
от 26.08.2016 флаконы темного стекла (1), пачки картонные Лимитед GD7636 № 02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Зовиракс® Дуо-Актив, крем для наружного Глаксо Вэлком Великобритания С773862 от 26.08.2016 применения 2г, туба алюминиевая (1), пачка картонная Оперейшнс №02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Колдрекс® МаксГрипп, порошок для приготовления СмитКляйн Бичем Испания 7G5H от 26.08.2016 раствора для приема внутрь [лимонный] 6,427г, С.А.
пакетики (10), пачки картонные №02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Колдрекс® ХотРем, порошок для приготовления СмитКляйн Бичем Испания 6201 от 26.08.2016 раствора для приема внутрь [лимонно-медовый] 5г, С.А.
пакетики (10), пачки картонные №02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Ламизил®, крем для наружного применения 1% 15г, Новартис Консьюмер Швейцария Р02550А;
от 26.08.2016 тубы алюминиевые (1), пачки картонные* Хелс С.А. Т02215А №02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Синекод сироп [ванильный], 1.5мг/мл 100мл, флаконы Новартис Консьюмер Швейцария R00332A;
от 26.08.2016 темного стекла (1) в комплекте с колпачком мерным, Хеле С.А. ТО1980В;
пачки картонные Т01980А № 02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Тавегил®, раствор для внутривенного и Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11239608 от 26.08.2016 внутримышечного введения 1мг/мл 2мл, ампулы (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные №02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" Тавегил®, таблетки 1мг 10шт., упаковки ячейковые Фамар Италия С.п.А. Италия 013 от 26.08.2016 контурные (1), пачки картонные №02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" ТераФлю® ЛАР Ментол, таблетки для рассасывания Новартис Урунлери Турция К0872 от 26.08.2016 [ментоловые] 1мг+2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), картонная пачка № 02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" ТераФлю® Экстра, порошок для приготовления Фамар Орлеан Франция J1919;
от 26.08.2016 раствора для приема внутрь (лимонный) 15г, пакетики J2196;
(10), пачки картонные J2302 № 02-38990/16 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки покрытые пленочной Новартис Урунлери Турция К1654 от 26.08.2016 оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ g 2199246
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 р) 37.04. 4018 № O1u - A146 МР Ha No OT й
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-215/18 от 31.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи