РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-66/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-66/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2272721 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 1D9074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № _____________ о т _____________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от ^ O .Q ir X® ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-29239/17 ООО "Аллерган СНГ САРЛ" Альфаган® Р, капли глазные 0,15% 5мл, флакон- Аллерган Сейлс ЛЛС США 95210;
от 09.06.2017 капельница (1), пачка картонная 95068 № 02-29239/17 ООО "Аллерган СНГ САРЛ" Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора Аллерган Ирландия С4413СЗ от 09.06.2017 для внутримышечного введения 100ЕД, флаконы Фармасьютикэлз (1), поддоны картонные* Айэрлэнд № 02-29239/17 ООО "Аллерган СНГ САРЛ" Ганфорт®, капли глазные О.Змг+5мг/мл 3мл, Аллерган Ирландия Е80593;
от 09.06.2017 флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки Фармасьютикэлз Е81021 картонные Айэрлэнд № 02-29239/17 ООО "Аллерган СНГ САРЛ" Комбиган®, капли глазные 2мг+5мг/мл 5мл, Аллерган Ирландия Е81108;
от 09.06.2017 флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки Фармасьютикэлз Е80561 картонные Айэрлэнд № 02-29239/17 ООО "Аллерган СНГ САРЛ" Оптив®, капли глазные 10мл, флакон-капельница Аллерган Сейлс, ЛЛС США 93444;
от 09.06.2017 (1), пачка картонная 93157
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2272721
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 У розн Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
410,07. RO1G № Оки -66S 7G Ha No or O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-66/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи