РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-265/18 от 06.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-265/18 от 06.02.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ » (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 691117, 701117, 711117 (протоколы испытаний от 29.12.2017 № № 2531Д К -09/17, 2532Д К -09/17, 2533Д К -09/17) требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

2203136 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НА Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Р Ш -М 1 № Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации О сн яти и лекарствен н ого сред ств а с п о сери й н ого вы б орочн ого Органы управления к о н тр о л я к ач еств а и п ереводе н а здравоохранением субъектов вы б о р о ч н ы й кон троль кач ества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ » (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 691117, 701117, 711117 (протоколы испытаний от 29.12.2017 № № 2531Д К -09/17, 2532Д К -09/17, 2533Д К -09/17) требованиям нормативной документации.

С.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения
2203136 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 _ , Территориальные органы OE. DRILL No 0 74 РЕРИХ Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 691117, 701117, 711117 (протоколы — испытаний от 29.12.2017 №№ 2531ДК-09/17, 2532ДК-09/17, 2533ДК-09/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-265/18 от 06.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи