2203238

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фепепании
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем рещении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Пертуссин, сироп 100 г, флаконы темного стекла» серий 400517, 410517 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Подлинность. Тимол», «Количественное определение. Тимол»:
- № РОСС Ки.Ф М 05.Д90827 от 16.05.2017 (серия 400517);
- № РОСС Ки.Ф М 05.Д90828 от 16.05.2017 (серия 410517).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.01.2018 № 01И-2/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

IMM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ |
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ., Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 . Федеральной службы по надзору (2 7 027 VW № WH- GS, ИХ в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фелерапии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Пертуссин, сироп 100 г, флаконы темного стекла» серий 400517, 410517 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Подлинность. Тимол», «Количественное определение. Тимол»:

— Ne POCC КО.ФМО5.Д90827 от 16.05.2017 (серия 400517);
— № РОСС КО.ФМО5.Д90828 от 16.05.2017 (серия 410517).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.01.2018 №01И-2/18.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

7
4 ff. М.А. Мурашко
| ФР |

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85