РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-69/19 от 11.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-69/19 от 11.01.2019

О плане выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 год

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о плане выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 г. (прилагается).
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Росздравнадзора
М.А.Мурашко
2018 г.
ПЛАН
выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 год
Количество испытаний -18150
Перечень лекарственных средств по АТХ
Стоматологические препараты
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Слабительные препараты
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
Препараты для лечения сахарного диабета
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Антитромботические средства
Гемостатические средства
Антианемические препараты
Кровезаменители и перфузионные растворы
Гематологические препараты другие
Препараты для лечения заболеваний сердца
Антигипертензивные средства
Диуретики
Бета-адреноблокаторы
Блокаторы кальциевых каналов
Средства, действующие на ренин-ангиотензивную систему
Гиполипидемические препараты
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Препараты для лечения ран и язв
Препараты для лечения зуда, в том числе антигистаминные и анестетики
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения
заболеваний кожи
Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии
Антисептики
Другие препараты, применяемые в гинекологии
Половые гормоны и модуляторы функции половой системы
Препараты для лечения урологических заболеваний
Кортикостероиды для системного применения
Антибактериальные препараты системного действия
Противогрибковые препараты системного действия
Препараты, активные в отношении микобактерий
Противовирусные препараты для системного назначения
Иммунные сыворотки и иммуноглобулины
Вакцины
Противоопухолевые препараты
Противоопухолевые гормональные препараты
Иммуностимуляторы
Иммунодепрессанты
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли
Миорелаксанты
Препараты для лечения заболеваний костей
Анестетики
Анальгетики
Противоэпилептические препараты
Психолептики
Психоаналептики'
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Противогельмитные препараты
Назальные препараты
Препараты для лечения заболеваний горла
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний
Антигистаминные препараты системного действия
Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие
Офтальмологические препараты
Контрастные средства
Фармацевтические субстанции
Медицинские газы
Лекарственные препараты аптечного изготовления
Лекарственные средства, в отношении которых было установлено
несоответствие качества установленным требованиям в течение 2018 года*
Лекарственные препараты, имеющие международные непатентованные
наименования:
Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный
Будесонид, раствор для ингаляций
Ипратропия бромид+Фенотерол, раствор для ингаляций
Ипратропия бромид+Фенотерол, аэрозоль для ингаляций
Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный
Тиотропия бромид, капсулы с порошком для ингаляций
Будесонид+Формотерол, порошок для ингаляций дозированный
Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фуросемид, раствор для инъекций
Спиронолактон, таблетки
Эналаприл, таблетки
Каптоприл, таблетки
Лозартан, таблетки, покрытые оболочкой
Амлодипин, таблетки
Атенолол+Хлорталидон, таблетки
Бисопролол, таблетки
Бисопролол, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Метопролол таблетки У1етопролол, таблетки
Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой
Лизиноприл, таблетки
Урапидил, раствор для внутривенного введения
Рамиприл, капсулы
Метформин, таблетки
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный), суспензия для подкожного введения
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный), раствор для инъекций
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный), раствор для инъекций
Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка, раствор для подкожного введения
Левотироксин натрия, таблетки
Лекарственные препараты и фармацевтические субстанции группы «сартанов»
(валсартан, эпросартан, ольмесартан, телмисартан, ирбесартан, кандерсартан,лозартан, азилсартана медоксомил)
Лекарственные препараты, закупаемые по федеральным государственным программам
Абакавир
Амикацин
Аминосалициловая кислота
Анатоксин дифтерийно-столбнячный
Анатоксин дифтерийно-столбнячный (с уменьшенным содержанием антигенов)
Анатоксин дифтерийный (с уменьшенным содержанием антигенов)
Анатоксин столбнячный
Антиингибиторный коагулянтный комплекс
Атазанавир
Бедаквилин
Бортезомиб
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии и столбняка
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения( для детей до года)
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения)
Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) (для взрослого населения)
Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) (для детского населения)
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка
Вакцина для профилактики кори
Вакцина для профилактики кори и паротита
Вакцина для профилактики краснухи
Вакцина для профилактики паротита
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Вакцина для профилактики полиомиелита
Вакцина для профилактики полиомиелита (пероральная)
Вакцина для профилактики туберкулеза
Вакцины для профилактики вирусного гепатита В (для взрослого населения)
Вакцины дня профилактики туберкулеза (для щадящей первичной иммунизации)
Велаглюцераза альфа
Глатирамера ацетат
Даклатасвир
Дарунавир
Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир
Диданозин
Долутегравир
Дорназа альфа
Зидовудин
Иматиниб
Имиглюцераза
Интерферон бета-1Ь
Интерферон бета-1 а
Капреомицин
Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка
адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная,
инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип Ь конъюгированная______
Ламивудин
Ламивудин+Зидовудин
Левофлоксацин
Леналидомид
Лопинавир+Ритонавир
Маравирок
Микофенолата мофетил
Микофеноловая кислота
Моксифлоксацин
Мороктоког альфа
Натализумаб
Невирапин
Нонаког альфа
Октоког альфа
Пэгинтерферон альфа-2а
Пэгинтерферон альфа-2Ь
Ралтегравир
Рибавирин
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Ритонавир
Ритуксимаб
Саквинавир
Симепревир
Соматропин
Спарфлоксацин
Такролимус
Тенофовир
Теризидон
Терифлуномид
Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат
Фактор свертывания крови IX
Фактор свертывания крови VIII
Фактор свертывания крови VIII
Фактор свертывания крови УШ+Фактор Виллебранда
Флударабин
Фосампренавир
Фосфазид
Цепэгинтерферон альфа-2Ь
Циклосерин
Циклоспорин
Энтекавир
Эптаког альфа [активированный
Этравирин
Эфавиренз
*) с учетом торгового наименования и производителя
**) с учетом международного непатентованного наименования (МНН)

Министерство здравоохранения Российской Федерации Z272899 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская лл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

У -/. о / № о /, и ' 6 9 Н а№ от

о плане выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 год

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о плане выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 г.
(прилагается).

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

С.А.Тарасова 8-499-578-01-27 УТВЕРЖДАЮ ель Росздравнадзора
М.А.Мурашко 2018 г.

ПЛАН выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 год
Количество испытаний - 1 8 1 5 0
Перечень лекарственных средств по АТХ Стоматологические препараты Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности_______
Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей Слабительные препараты Противодиарейньге, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты_______________________________________________________________
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты Препараты для лечения сахарного диабета_________________________________
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ _______________________________________
Антитромботические средства Гемостатические средства Антианемические препараты Кровезаменители и перфузионные растворы Гематологические препараты другие Препараты для лечения заболеваний сердца Антигипертензивные средства Диуретики Бета-адреноблокаторы Блокаторы кальциевых каналов Средства, действующие на ренин-ангиотензивную систему Гиполипидемические препараты Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи Препараты для лечения ран и язв Препараты для лечения зуда, в том числе антигистаминные и анестетики
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии Антисептики Другие препараты, применяемые в гинекологии Половые гормоны и модуляторы функции половой системы Препараты для лечения урологических заболеваний Кортикостероиды для системного применения Антибактериальные препараты системного действия Противогрибковые препараты системного действия Препараты, активные в отношении микобактерий Противовирусные препараты для системного назначения Иммунные сыворотки и иммуноглобулины Вакцины Противоопухолевые препараты Противоопухолевые гормональные препараты Иммуностимуляторы Иммунодепрессанты Противовоспалительные и противоревматические препараты_________
Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли Миорелаксанты Препараты для лечения заболеваний костей Анестетики Анальгетики Противоэпилептические препараты Психолептики Психоаналептики'
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие Противогельминтные препараты Назальные препараты Препараты для лечения заболеваний горла Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей______
Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний Антигистаминные препараты системного действия Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие Офтальмологические препараты Контрастные средства Фармацевтические субстанции Медицинские газы Лекарственные препараты аптечного изготовления Лекарственные средства, в отношении которых было установлено несоответствие качества установленным требованиям в течение 2018 года* Лекарственные препараты, имеющие международные непатентованные наименования:
Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный Будесонид, раствор для ингаляций Ипратропия бромид+Фенотерол, раствор для ингаляций Ипратропия бромид+Фенотерол, аэрозоль для ингаляций Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный Тиотропия бромид, капсулы с порошком для ингаляций Будесонид+Формотерол, порошок для ингаляций дозированный______
Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения Фуросемид, раствор для инъекций Спиронолактон, таблетки Эналаприл, таблетки Каптоприл, к а ш о п р и л , таблетки гаилегхки_____________________
Лозартан, таблетки, покрытые оболочкой Амлодипин, таблетки Атенолол+Хлорталидон, таблетки Бисопролол, таблетки_______________________________
Бисопролол, таблетки, покрытые плёночной оболочкой Метопролол^
У1етопролол, таблетки таолетки___________________
1 Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой Лизиноприл, таблетки ТТ¥ХО ¥Я11/М Т»Л¥1 П

Урапидил, раствор для внутривенного введения Рамиприл, капсулы Метформин, таблетки Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением___________________
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), суспензия для подкожного введения___________________________________________________________________
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), раствор для инъекций Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]), раствор для инъекций Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка, раствор для подкожного введения ______________ ______________
Левотироксин натрия, таблетки Лекарственные препараты и фармацевтические субстанции группы «сартанов» (валсартан, эпросартан, ольмесартан, телмисартан, ирбесартан, кандерсартан, лозартан, азилсартана медоксомил)________________________________________ _
Лекарственные препараты, закупаемые по федеральным государственным программам**____________________________________________________ ________
Абакавир Амикацин Аминосалициловая кислота Анатоксин дифтерийно-столбнячный Анатоксин дифтерийно-столбнячный (с уменьшенным содержанием антигенов) Анатоксин дифтерийный (с уменьшенным содержанием антигенов)___________
Анатоксин столбнячный Антиингибиторный коагулянтный комплекс Атазанавир Бедаквилин Бортезомиб Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии и столбняка_________
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В,дифтерии,коклюша и столбняка Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения (для детей до года)________________________________________________________________________
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения) Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) (для взрослого населения) Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) (для детского населения) Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка Вакцина для профилактики кори Вакцина для профилактики кори и паротита Вакцина для профилактики краснухи Вакцина для профилактики паротита Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций Вакцина для профилактики полиомиелита Вакцина для профилактики полиомиелита (пероральная) Вакцина для профилактики туберкулеза Вакцины для профилактики вирусного гепатита В (для взрослого населения) Вакцины дня профилактики туберкулеза (для щадящей первичной иммунизации) Велаглюцераза альфа________________________________________________________
Глатирамера ацетат Даклатасвир Дарунавир Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир Диданозин Долутегравир Дорназа альфа Зидовудин Иматиниб Имиглюцераза Интерферон бета-1Ь Интерферон бета-1а Капреомицин Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип Ь конъюгированная______
Ламивудин Ламивудин+Зидовудин Левофлоксацин Леналидомид Лопинавир+Ритонавир Маравирок Микофенолата мофетил Микофеноловая кислота Моксифлоксацин Мороктоког альфа Натализумаб Невирапин Нонаког альфа Октоког альфа Пэгинтерферон альфа-2а Пэгинтерферон альфа-2Ь_______________
Ралтегравир___________________________
Рибавирин____________________________
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин Ритонавир Ритуксимаб Саквинавир Симепревир Соматропин Спарфлоксацин Такролимус Тенофовир Теризидон Терифлуномид Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат Фактор свертывания крови IX Фактор свертывания крови VIII Фактор свертывания крови VIII Фактор свертывания крови УШ+Фактор Виллебранда Флударабин Фосампренавир Фосфазид Цепэгинтерферон альфа-2Ь Циклосерин Циклоспорин Энтекавир Эптаког альфа [активированный Этравирин Эфавиренз
*) с учетом торгового наименования и производителя **) с учетом международного непатентованного наименования (МНН)

Марк ФУ Министерство здравоохранения И А Российской Федерации 2272899
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
г м
О плане выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 год
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о плане выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 г.
(прилагается).

Приложение: Ha 5 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова 8-499-578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-69/19 от 11.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи