РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-347/18 от 13.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-347/18 от 13.02.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2 2 0 5 7 4 3 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г п РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/3 На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Небиволол-СЗ таблетки 5мг 14шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 60417;
от 23.06.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные 70417 №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Лизиноприл-СЗ таблетки 10мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 80417;
от 23.06.2017 ячейковые контурные (5), пачки картонные 90417 №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 150417;
от 23.06.2017 оболочкой 0,4мг 14шт., упаковки ячейковые контурные 170417 (2), пачки картонные №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Рабепразол-СЗ капсулы кишечнорастворимые 20мг Северная звезда ЗАО Россия 10417;
от 23.06.2017 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 20517 картонные №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 30417;
от 23.06.2017 оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые 60417 контурные (2), пачки картонные №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Рисперидон-СЗ таблетки покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 20517;
от 23.06.2017 оболочкой 4мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 30517 (3), пачки картонные №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Аторвастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 20517;
от 23.06.2017 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные 30517 (2), пачки картонные №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Бетагистин-СЗ таблетки 24мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 40517;
от 23.06.2017 ячейковые контурные (6), пачки картонные 50517 №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Клопидогрел-СЗ таблетки покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 130517;
от 23.06.2017 оболочкой 75мг 30шт., упаковки ячейковые контурные 140517 (2), пачки картонные №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Фурагин-СЗ таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые Северная звезда ЗАО Россия 60517;
от 23.06.2017 контурные (3), пачки картонные 70517 №02-31472/17 ЗАО "Северная Звезда" Урсодез® капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые Северная звезда ЗАО Россия 80517;
от 23.06.2017 контурные (5), пачки картонные 90517

Министерство здравоохранения
а ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ИАА bd Af № ии, GS
Ha № oT
[ |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

- М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-347/18 от 13.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи