РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-348/18 от 13.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-348/18 от 13.02.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 0 5 7 4 4
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/ / M f N.
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № (Р /С /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенны х в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Мосфарм ООО Россия 0020717;
05.09.2017 50мг/мл 100мл, бутылки для крови, трансфузионных и 0030717 инфузионных препаратов 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Ацесоль раствор для инфузий 200мл, бутылки для Мосфарм ООО Россия 0030817 05.09.2017 крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Ацесоль раствор для инфузий 400мл, бутылки для Мосфарм ООО Россия 0040817 05.09.2017 крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Глюкоза раствор для инфузий 10% 200мл, бутылки для Мосфарм ООО Россия 0060817 05.09.2017 крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Глюкоза раствор для инфузий 10% 400мл, бутылки для Мосфарм ООО Россия 0040317 05.09.2017 крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200мл, Мосфарм ООО Россия 1400617 05.09.2017 бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400мл, Мосфарм ООО Россия 1410617 05.09.2017 бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Раствор Рингера раствор для инфузий 400мл, бутылки Мосфарм ООО Россия 0020717 05.09.2017 для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Раствор Рингера раствор для инфузий 200мл, бутылки Мосфарм ООО Россия 0010717 05.09.2017 для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 09-С-22080 от ООО "МОСФАРМ" Реополиглюкин-40 раствор для инфузий 10% 200мл, Мосфарм ООО Россия 0011216 05.09.2017 бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов*
по проверенным показателям

а _ МЕЛ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекар ОТВЕННЫХ CPSACES
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Lb OE MVE № Ye-J Ub fd
Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-348/18 от 13.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи