РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-372/18 от 16.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-372/18 от 16.02.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМУЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2205779 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РНУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Т арасова 8(499) 578- 01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-16293/17 ООО "Тева" Амлодипин-Тева, таблетки 5мг 10шт., упаковки Тева ООО Россия 321016;
от 30.03.2017 ячейковые контурные (3), пачки картонные 391016 №02-16293/17 ООО "Тева" Дезал, раствор для приема внутрь 0.5мг/мл 100мл, Специфар С.А. Греция 5G601;
от 30.03.2017 флакон (1) + шприц-дозатор (1), пачка картонная 6L066 №02-16293/17 ООО "Тева" Индовазин®, гель для наружного применения 45г, Балканфарма - Троян Болгария 200117;
от 30.03.2017 тубы алюминиевые (1), пачки картонные АД 080217 № 02-16293/17 ООО "Тева" Катадолон®, капсулы 100мг 10шт., упаковки Тева Оперейшнс Польша 16506016;
от 30.03.2017 ячейковые контурные (5), пачки картонные Поланд Сп. 3 0 .0 . 16046617 №02-16293/17 ООО "Тева" Метопролол-Тева, таблетки 50мг 10шт., блистеры (3), Меркле ГмбХ Германия S13275;
от 30.03.2017 пачки картонные S14985 №02-16293/17 ООО "Тева" Ново-Пассит®, таблетки покрытые пленочной Тева Чешские Чешская 100001105;
от 30.03.2017 оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), Предприятия с.р.о. Республика 100001561 пачки картонные №02-16293/17 ООО "Тева" Периндоприл-Тева, таблетки, покрытые пленочной Фармацевтический Венгрия 2371216;
от 30.03.2017 оболочкой 10мг 30шт., контейнер (1), пачки картонные завод Тева Прайвэт 2381216 Ко. Лтд.
№ 02-16293/17 ООО "Тева" Сумамед® форте, порошок для приготовления Плива Хрватска д.о.о. Республика 3102056;
от 30.03.2017 суспензии для приема внутрь 200мг/5мл 30мл, флакон Хорватия 3110056 (1), с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования, картонная пачка №02-16293/17 ООО "Тева" Троксевазин®, капсулы 300мг 10шт., блистеры (10), Балканфарма - Болгария 861116;
от 30.03.2017 пачки картонные Разград АД 1371216 № 02-16293/17 ООО "Тева" Фезам®, капсулы 400мг+25мг 10шт., упаковки АО ХФЗ "Здравле" Сербия 1703087;
от 30.03.2017 ячейковые контурные (6), пачки картонные 1703088 № 02-16293/17 ООО "Тева" Финлепсин® ретард, таблетки пролонгированного Тева Оперейшнс Польша 16008917;
от 30.03.2017 действия 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Поланд Сп. 3 0 .0 . 16097517 (5), пачки картонные № 02-16293/17 ООО "Тева" Экорал®, капсулы 25мг 10шт., упаковки ячейковые Тева Чешские Чешская 4Т604007;
от 30.03.2017 контурные (5), пачки картонные Предприятия с.р.о. Республика 100000044

НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Me Ll LEM № Chl -~ #72 fog
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-372/18 от 16.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи