РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-379/18 от 16.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-379/18 от 16.02.2018

О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю сведений информирует о необходимости изъятия из обращения
фальсифицированного лекарственного препарата «Несклер®, капсулы 0,5 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 051216, на упаковках которого указан производитель ЗАО «МираксБиоФарма», Россия.

По информации ООО «БиоИнтегратор», которое является владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство «Несклер®», данный лекарственный препарат с номером серии «051216» не производился.

Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию и уничтожению согласно Правилам уничтожения
недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных
лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.

Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата и о результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Д.В. Пархоменко

2199350
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств j В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На № _______________ от ______________
экспертизу качества Г лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю сведений информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Несклер®, капсулы 0,5 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 051216, на упаковках которого указан производитель ЗАО «МираксБиоФарма», Россия.
По информации ООО «БиоИнтегратор», которое является владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство «Несклер®», данный лекарственный препарат с номером серии «051216» не производился.
Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию и уничтожению согласно Правилам уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.
Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата и о результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

|

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
На № от
5.0. АМ № С, “27%, 77
Организации, осуществляющие экспертизу качества [ лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия ИЗ обращения фальсифицированного Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю сведений информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Несклер®, капсулы 0,5 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 051216, на упаковках которого указан производитель ЗАО «МираксБиоФарма», Россия.

По информации ООО «БиоИнтегратор», которое является владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство «Несклер®», данный лекарственный препарат с номером серии «051216» не производился.

Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию и уничтожению — согласно Правилам уничтожения — недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденным — постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.

Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата и о результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-379/18 от 16.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи