РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-390/18 от 20.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-390/18 от 20.02.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Т7 Министерство здравоохранения Российской Федерации 2199484 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
,4 X 7 //№ 0 - /U - J P O На№ от
Г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № ОУ ' 3 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-34469/17 АО "Нижфарм" Витапрост®, таблетки покрытые кишечнорастворимой Нижфарм ОАО Россия 130517;
от 11.07.2017 оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 140517 (2), пачки картонные № 02-34469/17 АО "Нижфарм" Гепариновая мазь, мазь для наружного применения Нижфарм ОАО Россия 640517;
от 11.07.2017 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 650517
№ 02-34469/17 АО "Нижфарм" Гидрокортизон, мазь для наружного применения 1%, Нижфарм АО Россия 400617;
от 11.07.2017 Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 410617
№ 02-34469/17 АО "Нижфарм" Дикловит®, суппозитории ректальные 50мг 5шт., Нижфарм АО Россия 140617;
от 11.07.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 150617
№ 02-34469/17 АО "Нижфарм" Лавомакс®, таблетки покрытые оболочкой 125мг 6шт., Нижфарм ОАО Россия 110617;
от 11.07.2017 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 120617
№ 02-34469/17 АО "Нижфарм" Левомеколь®, мазь для наружного применения 40г, Нижфарм ОАО Россия 5930617;
от 11.07.2017 тубы алюминиевые (1), пачки картонные 5940617
№ 02-34469/17 АО "Нижфарм" Матарен® Плюс, крем для наружного применения ЗОг, Нижфарм АО Россия 290617;
от 11.07.2017 тубы алюминиевые (1), пачки картонные* 300617
№ 02-34469/17 АО "Нижфарм" Метилурацил, суппозитории ректальные 500мг 5шт., Нижфарм ОАО Россия 480517;
от 11.07.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 490517
№ 02-34469/17 АО "Нижфарм" Нигепан®, суппозитории ректальные 5шт., упаковки Нижфарм ОАО Россия 190617 от 11.07.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 02-34469/17 АО "Нижфарм" Проктозан® суппозитории ректальные 5шт., упаковки Амкафарм ГмбХ г ермания 71172;
от 11.07.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные* (Германия)/ Штада 71383 Арцнаймиттель АГ № 02-34469/17 АО "Нижфарм" Псило-бальзам®, гель для наружного применения 1% Нижфарм ОАО Россия 210617;
от 11.07.2017 20г, тубы алюминевые (1), пачки картонные* 220617
№ 02-34469/17 АО "Нижфарм" Снуп® спрей назальный 0.1% 15мл, флаконы Фамар Хелф Кейр Г ермания 70203F;
от 11.07.2017 полиэтиленовые с распылителем (1), пачки картонные Сервисез Мадрид 71632F С.А.У. (Испания)/
Штада Арцнаймиттель АГ № 02-34469/17 АО "Нижфарм" Тромблесс® Плюс, гель для наружного применения Нижфарм АО Россия 20617;
от 11.07.2017 50г, туба (1), пачки картонные 30617

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2199484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
екарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 a Р ред Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
A0.0h АО № OLU- 3900 /1b На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-390/18 от 20.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи