Министерство здравоохранения 2199488 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 'i ' u - J 9 Z /A Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственныз средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-46623/17 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Амелотекс® раствор для внутримышечного введения Сотекс ФармФирма Россия 130817;
от 26.09.2017 10мг/мл 1,5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые ЗАО 140817 контурные (2), пачки картонные № 02-46623/17 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Ангиозил® ретард, таблетки с модифицированным РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия 070817;
от 26.09.2017 высвобождением покрытые оболочкой 35мг 10шт., Скопье(Республика 080817 упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Македония)/
расфасовано и упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
№ 02-46623/17 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Идринол® раствор для внутривенного, Сотекс ФармФирма Россия 160617;
от 26.09.2017 внутримышечного и парабульбарного введения ЗАО 200917 100мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки картонные № 02-46623/17 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" НЕИПИЛЕПТ® раствор для приема внутрь 1ООмг/мл Сотекс ФармФирма Россия 230817;
от 26.09.2017 100мл, флаконы (1) пачки картонные ЗАО 310917 № 02-46623/17 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Немулекс® гранулы для приготовления суспензии для К.О.Ромфарм Россия 1706051;
от 26.09.2017 приема внутрь 100мг 2г, пакетики многослойные Компани С.р.Л. 1706061 ламинированные (30), пачки картонные (Румыния)/
упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
№ 02-46623/17 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Фламакс® капсулы 50мг 25шт., контейнеры РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А0054;
от 26.09.2017 пластиковые (1), пачки картонные Скопье(Республика А1063 г Македония)/
упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

2199
Министерство здравоо р др хранения 488
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 екаротвенных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
40,04 4018 № О - 39A-/4F
Ha Ne OT
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
AME M.A. Мурашко
Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27