2199390 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ф едеральной службы по надзору X-X.gx-. Л в сфере здравоохранения Н а№ от

п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от Представительства компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», информирует о решении отозвать из обращ ения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным отклонением их качества от норм спецификации показателя «pH» при испытаниях на стабильность, которое принято компанией «БЕЛУПО , лекарства и косметика д.д.» (Республика Хорватия), являющейся владельцем регистрационного удостоверения на лекарственные препараты:
- «Белодерм® Экспресс, спрей для наружного применения 0,05 %, 20 мл, флаконы (1), пачки картонны е» серии 28527107 производства «БЕЛ У П О , лекарства и косм етика д.д.». Р еспублика Х орватия;
- «Белодерм® Экспресс, спрей для наружного применения 0,05 %, 50 мл, флаконы (1), пачки картонны е» серий 28528107, 28529107 производства «БЕЛ У П О , лекарства и косм етика д.д.». Республика Х орватия.
Росздравнадзор предлагает компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» предоставить сведения об изъятии из обращения выш еуказанных серий лекарственных препаратов.
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие возврат вышеперечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларантам).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. М урашко

a”.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2199390
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Lid .Oh КОР № OFuU-b4AaF и f Федеральной службы по надзору oem «, Ws в сфере здравоохранения На № от
Территориальные органы
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от Представительства компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», информирует о решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным отклонением их качества от норм спецификации показателя «рН» при испытаниях на стабильность, которое принято компанией «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» (Республика Хорватия), являющейся владельцем регистрационного удостоверения на лекарственные препараты:

- «Белодерм® Экспресс, спрей для наружного применения 0,05 %, 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 28527107 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;

- «Белодерм® Экспресс, спрей для наружного применения 0,05 %, 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 28528107, 28529107 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия.

Росздравнадзор предлагает компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеперечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларантам).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко