РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-445/18 от 27.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-445/18 от 27.02.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2210881 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 .

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора <
O X /i №O '/1/ "
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в paiv^ax выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Уральском федеральном округе в феврале-октябре 2017 года Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средетв №02И-185/17 ГБУ "Курганский областной онкологический Пирацетам раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 1511213 от 27.01.2017 диспансер" (Курганская область, г.Курган, внутримышечного введения 200мг/мл Беларусь ул.Карбышева, д.ЗЗ) 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУ "Курганский областной онкологический Кардионат® раствор для инъекций Московский Россия 610814 от 27.01.2017 диспансер" (Курганская область, г.Курган, 100мг/мл 5мл, ампулы эндокринный завод ул.Карбышева, д.ЗЗ) ФГУП №02И-185/17 ГБУ "Курганекий областной онкологический Нитроглицерин концентрат для Биннофарм ЗАО Россия 571214 от 27.01.2017 диспансер" (Курганская область, г.Курган, приготовления раствора для инфузий ул.Карбышева, д.ЗЗ) 1мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУ "Курганский областной онкологический Фуросемид раствор для инъекций Борисовский завод Республика 990716 от 27.01.2017 диспансер" (Курганская область, г.Курган, 20мг/2мл, ампулы медицинских Беларусь ул.Карбышева, д.ЗЗ) препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 0260816 от 27.01.2017 г.Петухово, ул.Октябрьская, д.42) раетвора для инфузий 40 5млмг/мл, ампулы №02И-185/17 ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, Дротаверин-Эллара раствор для Эллара ООО Россия 380916 от 27.01.2017 г.Петухово, ул.Октябрьекая, д.42) внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 741116 от 27.01.2017 г.Петухово, ул.Октябрьская, д.42) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, Метоклопрамид раствор для Биохимик ОАО Россия 120515 от 27.01.2017 г.Петухово, ул.Октябрьская, д.42) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия 140816 от 27.01.2017 г.Петухово, ул.Октябрьская, д.42) и наружного применения 125мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, Натрия тиосульфат раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 160516 от 27.01.2017 г.Петухово, ул.Октябрьская, д.42) внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 Борисовский завод Республика 450916 от 27.01.2017 г.Петухово, ул.Октябрьская, д.42) мг/мл 5мл, ампулы медицинских Беларусь препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, Пирацетам раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 690816 от 27.01.2017 г.Петухово, ул.Октябрьская, д.42) внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампула №02И-185/17 ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 180216 от 27.01.2017 г.Петухово, ул.Октябрьская, д.42) введения 24мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ГУП СО "Фармация" (Свердловская область, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 6CL67A от 27.01.2017 г.Екатеринбург, Сибирский тракт, д.49) внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, Фармацевтических и ампула Химических Продуктов ЗАО № 02И-297/17 ГУП СО "Фармация" (Свердловская область, Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 670416 от 09.02.2017 г.Екатеринбург, Сибирский тракт, д.49) введения 24мг/мл 10 мл, ампулы №02И-185/17 ООО "РОСТА" Екатеринбургский филиал Рибоксин раствор для внутривенного Борисовский завод Республика 400217 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, район введения 20 мг/мл, ампулы медицинских Беларусь Новосвердловской ТЭЦ, д.б/н) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "РОСТА" Екатеринбургский филиал Цианокобаламин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 590717 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, район 0.5 мг/мл, ампулы медицинских Беларусь Новосвердловской ТЭЦ, д.б/н) препаратов ОАО №02И-185/17 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" Фуросемид раствор для инъекций Борисовский завод Республика 1020716 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, 20мг/2мл, ампулы медицинских Беларусь ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) препаратов ОАО №02И-185/17 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 871116 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) ЗОмг/мл 10 мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" Викасол раствор для внутримышечного Биосинтез ОАО Россия 41115 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) №02И-185/17 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Пирацетам раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 740217 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, Западная внутримышечного введения 200мг/мл, Беларусь промзона, Д .2 ) ампулы №02И-185/17 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Супрастин раствор для внутривенного и Фармацевтический Венгрия 53А0715 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, Западная внутримышечного введения 20мг/мл, завод ЭГИС ОАО промзона, д.2) ампулы №02И-185/17 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 71216 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, Западная внутримышечного введения 10мг/мл, промзона, д.2) ампулы №02И-185/17 ООО "Биопта" (Тюменская область, г.Тюмень, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170106 от 27.01.2017 ул.Домостроителей, д.16а/1) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100 мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "Биопта" (Тюменская область, г.Тюмень, Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия 150217 от 27.01.2017 ул.Домостроителей, д.16а/1) внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Биопта" (Тюменская область, г.Тюмень, Мексифин® раствор для внутривенного и Фармзащита НПЦ Россия 020117 от 27.01.2017 ул.Домостроителей, д.16а/1) внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ФМБА ФГУП ампулы №02И-185/17 ООО "Биопта" (Тюменская область, г.Тюмень, Цианокобаламин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 210317 от 27.01.2017 ул .Домостроителей, д. 16а/1) 0.5мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "БСС" филиал в г.Екатеринбурге Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 401116 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, ЮОмг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный ул.Завокзальная, д.44) завод ОАО № 02И-185/17 ООО "БСС" филиал в г.Екатеринбурге Пиридоксин раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия 91016 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, 50мг/мл 1мл, ампула ул.Завокзальная, д.44) №02И-185/17 ООО "Верба" (Свердловская область, Милдронат раствор для парабульбарного и Гриндекс АО Латвия 450417 от 27.01.2017 г.Екатеринбург, ул.Белинского, д.141а) внутревенного введения 100мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Компания Уралактив" (Свердловская Эуфиллин раствор для внутривенного Армавирская Россия 180717 от 27.01.2017 область, г.Березовский, Режевской тракт, 15-й введения 24мг/мл 10мл, ампулы биологическая фабрика километр, Д .1 ) ФКП №02И-185/17 ООО "Медико-фармацевтический центр Никотиновая кислота раствор для Биосинтез ОАО Россия 470716 от 27.01.2017 "Геолог" (Тюменская область, г.Тюмень, инъекций 10 мг/мл 1мл, ампулы ул.Республики, д.144/4) № 02И-297/17 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" (Свердловская Фуросемид раствор для инъекций Борисовский завод Республика 1130716 от 09.02.2017 область, г.Екатеринбург, п.Совхозный, 20мг/2мл, ампулы медицинских Беларусь ул.Предельная, д.57) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "РОСТА" Екатеринбургский филиал Фуросемид раствор для инъекций 20 мг/2 Борисовский завод Республика 1130716 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, район мл, ампулы медицинских Беларусь Новосвердловской ТЭЦ, д.б/н) препаратов ОАО № 02И-297/17 ООО "Фармкомплект" (Свердловская область, Трентал® концентрат для приготовления Санофи Индия Лимитед Индия 2316004 от 09.02.2017 г.Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д.31, литер раствора для инфузий 20мг/мл 5мл, "Р") ампулы №02И-185/17 ООО "Фармкомплект" (Свердловская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 6117А от 27.01.2017 г.Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д.31, литер внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг "Р") ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№02И-185/17 ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 110216 от 27.01.2017 область, г.Тюмень, ул.Харьковская, д.58/2) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская Мексидол раствор для внутривенного и Московский Россия 321216 от 27.01.2017 область, г.Тюмень, ул.Харьковская, д.58/2) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, эндокринный завод ампулы ФГУП №02И-185/17 ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская Анальгин раствор для внутривенного и Армавирская Россия 060117 от 27.01.2017 область, г.Тюмень, ул.Харьковская, д.58/2) внутримышечного введения 500мг/мл биологическая фабрика 2мл, ампулы ФКП №02И-185/17 ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 60217 от 27.01.2017 область, г.Тюмень, ул.Харьковская, д.58/2) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская Натрия тиосульфат раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 831015 от 27.01.2017 область, г.Тюмень, ул.Харьковская, д.58/2) внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения | [№ | ||
2210881
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /

LF OL ROLE Off = 448 7%
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

MMA,
jan M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-445/18 от 27.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи