РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-446/18 от 27.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-446/18 от 27.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-446/18 от 27.02.2018
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения 2199618 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
С>/и- ^^6 Н а№ от
г о соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27
'
Приложение к письму Росздравнадзора от О '/с / *~
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в paiv^ax выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе в апреле-ноябре 2017 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств № 02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 90615 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Кеторолак-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 060417 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия 120816 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) и наружного применения 125мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Анальгин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 600215 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) внутримышечного введения 500мг/мл медицинских Беларусь 2мл, ампулы препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 170514 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) подкожного введения 200мг/мл 1мл, медицинских Беларусь ампулы препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Лидокаина гидрохлорид раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 240116 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 140217 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Дальхимфарм ОАО Россия 610415 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Натрия гидрокарбонат-Эеком раствор для Эском НПК ОАО Россия 090517 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) инфузий 5% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Амбен раетвор для внутривенного и Фармзащита НПЦ Россия 071116 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) внутримышечного введения 10мг/мл 5мл, ФМБА России ФГУП ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Траксара раствор для внутривенного Верофарм АО Россия 50417 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) введения 50мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Аксамон® раствор для внутримышечного ПИК-ФАРМА ХИМ Россия 030916 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) и подкожного введения 15мг/мл 1мл, ООО ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Мелоксикам раствор для Канонфарма продакшн Россия 251016 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) внутримышечного введения 10мг/мл ЗАО 1.5мл, ампула №02И-185/17 ГБУЗ РК «РЬСБ им.Н.А.Семашко» (Республика Унитиол-Бинергия раствор для Армавирская Россия 020915 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) внутримышечного и подкожного введения биофабрика ФКП 50мг/мл 5мл, ампулы № 02И -185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Циклоферон раствор для внутривенного и ПОЛИСАН НТФФ Россия 511216 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) внутримышечного введения 125мг/мл ООО 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Тиолипон концентрат для приготовления Биосинтез ОАО Россия 70816 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) раствора для внутривенного введения ЗОмг/мл, 10мл ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Тразограф раствор для инъекций 76% Юник Фармасьютикал Индия 10Z7016 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) 20мл, ампулы Лабораториз (Отд.
фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Хлоропирамин раствор для внутривенного Сотекс ФармФирма Россия 090316 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) и внутримышечного введения 20мг/мл ЗАО 1мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Новокаинамид-Ферейн® раствор для Брынцалов-А ЗАО Россия 021215 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) инъекций 10% 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Дексаметазон-Виал раствор для инъекций Си Эс Пи Си Оуи Китай 160515 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, 4мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд ул.Медицинская, д.5) № 02И -185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайекая Китай 150804 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая ул.Медицинская, д.5) введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 751116 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ул.Медицинская, д.5) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Кордарон® раствор для внутривенного Санофи Винтроп Франция 6А037 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, введения 50мг/мл 3мл, ампулы Индустрия ул.Медицинская, д.5) № 02И-185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Цианокобаламин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай 150811 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд ул.Медицинская, д.5) № 02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия 090617 от 27.01.2017 венерологический диспансер"(Республика и наружного применения 125мг/мл 2мл, Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Папаверин буфус раствор для Обновление ПФК ЗАО Россия 141115 от 27.01.2017 венерологический диспансер"(Республика внутривенного и внутримышечного Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) введения 20мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 8201416 от 27.01.2017 венерологический диспансер"(Республика введения 24мг/мл 10мл, ампулы Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) № 02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Аминокапроновая кислота раствор для Красфарма ОАО Россия 80317 от 27.01.2017 венерологический диспансер" (Республика инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) №02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Дибазол раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 81214 от 27.01.2017 венерологический диспансер"(Республика внутримышечного введения 1Омг/мл Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Хлоропирамин раствор для внутривенного Сотекс ФармФирма Россия 140416 от 27.01.2017 венерологический диспансер" (Республика и внутримышечного введения 20мг/мл ЗАО Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) 1мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 151203 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая ул.Жени Дудник, д.1) введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия 030116 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного введения 250мг/мл 5мл, ул.Жени Дудник, д.1) ампулы № 02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Маркаин® Спинал раствор для инъекций Сенекси Франция F0057-1 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, 5мг/мл 4мл, ампулы ул.Жени Дудник, д.1) № 02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница № 1 Пирацетам раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУН Республика 2951216 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутримышечного введения 200мг/мл Беларусь ул.Жени Дудник, д.1) 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Троксаминат раствор для внутривенного Хилтон Фарма (Пвт) Пакистан 115511 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, введения 100мг/мл 5мл, ампулы Лтд ул.Жени Дудник, д.1) №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Гепарин раствор для внутривенного и Московский Россия 240415 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, подкожного введения 5тыс.МЕ/мл 5мл, эндокринный завод ул.Жени Дудник, д.1) флаконы ФГУП №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Линкомицин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1971115 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутримышечного введения ЗООмг/мл медицинских Беларусь ул.Жени Дудник, д.1) 1мл, ампулы препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница № 1 Магния сульфат раствор для Микроген НПО ФГУП Россия Т1260615 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ул.Жени Дудник, д.1) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Натрия тиосульфат раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 150415 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ул.Жени Дудник, д.1) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Новокаинамид раствор для внутривенного Мосхимфармпрепараты Россия 111112 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, и внутримышечного введения 100мг/мл им.Н.А.Семашко ОАО ул.Жени Дудник, д.1) 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Рибоксин раствор для внутривенного Борисовский завод Республика 350316 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, введения 20мг/мл 5мл, ампулы медицинских Беларусь ул.Жени Дудник, д.1) препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗС "Городская больница №6" Аминокапроновая кислота раствор для Зеком НПК ОАО Россия 101015 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Умрихина, д.8) инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и кровезаменителей №02И-185/17 ГБУЗС "Городская больница №6" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека ООО Россия 170715 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Умрихина, д.8) 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗС "Городская больница №6" Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 072017 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Умрихина, д.8) приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Аминокапроновая кислота раствор для Зеком НПК ОАО Россия 160716 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и кровезаменителей №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Аскорбиновая кислота раствор для Армавирская Россия 020516 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) внутривенного и внутримышечного биофабрика ФКП введения 50мг/мл 2мл, ампула №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия 160916 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) 20мг/мл 2мл, ампула биофабрика ФКП №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика 2590515 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь введения 250мг/мл 5мл, ампулы препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Натрия тиосульфат раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 240415 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 Борисовский завод Республика 650915 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) мг/мл 5мл, ампулы медицинских Беларусь №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 490714 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) введения 24мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Дальхимфарм ОАО Россия 60316 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) 10мл, ампулы №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Аминокапроновая кислота раствор для Мосфарм ООО Россия 0020717 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки Дм., Д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% Эском НПК ОАО Россия 090517 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова 200мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% Эском НПК ОАО Россия 030217 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова 400мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия 710717 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова 200мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, K B .4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Метронидазол-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 560417 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 030217 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова инфузий 5% 200мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Реополиглюкин раствор для инфузий 10% Биохимик ОАО Россия 2061015 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова 400мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 МУП МОГОФ РК "Городская аптека" Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 071016 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Феодосия, ул.Крымская, введения 40% 10мл, ампулы Д.13, П О М .8 -Н ) №02И-185/17 МУП МОГОФ РК "Городская аптека" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161002 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Феодосия, ул.Крымская, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая д.13, П О М .8 -Н ) введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 МУП МОГОФ РК "Городская аптека" Милдронат раствор для внутривенного и Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 27910517 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Феодосия, ул.Крымская, парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, д.13, П О М .8 -Н ) ампулы № 02И-896/17 ООО "Фармсервис" (Республика Крым, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 6059А от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.69/ внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг ул.Куйбышева, д.155) ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 02И-896/17 ООО "Фармсервис" (Республика Крым, Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 111016 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.69/ введения 40% 10мл, ампулы ул.Куйбышева, д.155) № 02И-896/17 ООО "Фармсервис" (Республика Крым, Сульфокамфокаин® раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 371016 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.69/ 100мг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный ул.Куйбышева, д.155) завод ОАО №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Дротаверин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 100316 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) 20мг/мл 2мл, ампула №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Пентоксифиллин концентрат для Мосхимфармпрепараты Россия 310616 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) приготовления раствора для им.Н.А.Семашко ОАО внутривенного и внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Пиридоксин раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия 91016 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) 50мг/мл 1мл, ампула №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия 30416 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) 20мг/мл 2мл, ампула биофабрика ФКП №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 010416 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) введения 10мг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Кавинтон концентрат для приготовления Гедеон Рихтер ОАО Венгрия А66117А от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Эбрантил® раствор для внутривенного Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11331854 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) введения 5мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Артрозан раствор для внутримышечного Фармстандарт- Россия 170417 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) введения бмг/мл 2.5мл, ампулы Уфимский витаминный завод ОАО № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Натрия тиосульфат раствор для Эском НПК ОАО Россия 231216 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Аминокапроновая кислота раствор для Зеком НПК ОАО Россия 020117 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) инфузий 5% 100мл, бутылка стеклянная № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия 120217 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) 400мл, бутылки для крови и кровезаменителей № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Трентал® концентрат для приготовления Санофи Индия Лимитед Индия 2315099 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) раствора для инфузий 20мг/мл 5мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Лидокаин раствор для инъекций Эллара МЦ ООО Россия 281214 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) 20мг/мл 2мл, ампула №02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Верапамил раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия 30916 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) введения 2.5мг/мл 2мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 1181115 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы №02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Дибазол-Виал раствор для внутривенного Шаньдун Шэнлу Китай 141106 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) и внутримышечного введения Юмг/мл Фармасьютикал Ко., 5мл, ампулы Лтд № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 111016 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) введения 40% 10мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 160504 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.им. В.С.Бархатовой, д.92) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 1ООмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И-896/17 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Никотиновая киелота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 150821 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.им. В.С.Бархатовой, д.92) инъекций Юмг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд №02И-896/17 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Ноотропил® раствор для внутривенного и Эйсика Италия 15G28 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.им. В.С.Бархатовой, д.92) внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, Фармасьютикалз С.р.Л ампулы №02И-185/17 ООО "Рената" (Республика Крым, г.Евпатория, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 70 ЮА от 27.01.2017 ул.Интернациональная, д.38/19) внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№02И-185/17 ООО "Рената" (Республика Крым, г.Евпатория, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 201116 от 27.01.2017 ул.Интернациональная, д.38/19) введения Юмг/мл 1,5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Рената" (Республика Крым, г.Евпатория, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека ООО Россия 060217 от 27.01.2017 ул.Интернациональная, д.38/19) 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170412 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения ЮОмг/мл Юмл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 30217 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) введения Юмг/мл 1,5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека ООО Россия 180917 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Анальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 240916 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Мексидол раствор для внутривенного и Армавирская Россия 630517 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, биофабрика ФКП ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 170717 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) инфузий 5% 200мл, бутылки №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Диклофенак-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 130517 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Милдронат раствор для внутривенного и Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 37710917 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Аминокапроновая кислота раствор для Эском НПК ОАО Россия 090616 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) инфузий 5% 100мл, бутылка стеклянная № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия 120217 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) 400мл, бутылки для крови и кровезаменителей № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Диклофенак раствор для Армавирская Россия 030616 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, биофабрика ФКП ампулы № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 310716 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы №02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 160503 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения ЮОмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Кеторолак-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 010317 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Мельдоний-ЭСКОМ раствор для Эском НПК ОАО Россия 050916 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) инъекций 100мг/мл 5мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 080217 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 040417 от 27.01.2017 г.Евпатория, ул.Интернациональная, д.109) введения 40% 10мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 6115А от 27.01.2017 г.Евпатория, ул.Интернациональная, д.109) внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 02И -185/17 ООО "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, Пирацетам раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 250117 от 27.01.2017 г.Евпатория, ул.Интернациональная, д.109) внутримышечного введения 200мг/мл Беларусь 5мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-185/17 ООО "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, Новокаин буфус раствор для инъекций Обновление ПФК ЗАО Россия 70417 от 27.01.2017 г.Евпатория, ул.Интернациональная, д.109) 5мг/мл 5мл, ампулы
С>/и- ^^6 Н а№ от
г о соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27
'
Приложение к письму Росздравнадзора от О '/с / *~
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в paiv^ax выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе в апреле-ноябре 2017 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств № 02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 90615 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Кеторолак-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 060417 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия 120816 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) и наружного применения 125мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Анальгин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 600215 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) внутримышечного введения 500мг/мл медицинских Беларусь 2мл, ампулы препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 170514 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) подкожного введения 200мг/мл 1мл, медицинских Беларусь ампулы препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Лидокаина гидрохлорид раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 240116 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 140217 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Дальхимфарм ОАО Россия 610415 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Ялтинский родильный дом" Натрия гидрокарбонат-Эеком раствор для Эском НПК ОАО Россия 090517 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Ялта, ул.Григорьева, д.36) инфузий 5% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Амбен раетвор для внутривенного и Фармзащита НПЦ Россия 071116 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) внутримышечного введения 10мг/мл 5мл, ФМБА России ФГУП ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Траксара раствор для внутривенного Верофарм АО Россия 50417 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) введения 50мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Аксамон® раствор для внутримышечного ПИК-ФАРМА ХИМ Россия 030916 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) и подкожного введения 15мг/мл 1мл, ООО ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Мелоксикам раствор для Канонфарма продакшн Россия 251016 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) внутримышечного введения 10мг/мл ЗАО 1.5мл, ампула №02И-185/17 ГБУЗ РК «РЬСБ им.Н.А.Семашко» (Республика Унитиол-Бинергия раствор для Армавирская Россия 020915 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) внутримышечного и подкожного введения биофабрика ФКП 50мг/мл 5мл, ампулы № 02И -185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Циклоферон раствор для внутривенного и ПОЛИСАН НТФФ Россия 511216 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) внутримышечного введения 125мг/мл ООО 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Тиолипон концентрат для приготовления Биосинтез ОАО Россия 70816 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) раствора для внутривенного введения ЗОмг/мл, 10мл ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Тразограф раствор для инъекций 76% Юник Фармасьютикал Индия 10Z7016 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) 20мл, ампулы Лабораториз (Отд.
фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Хлоропирамин раствор для внутривенного Сотекс ФармФирма Россия 090316 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) и внутримышечного введения 20мг/мл ЗАО 1мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» (Республика Новокаинамид-Ферейн® раствор для Брынцалов-А ЗАО Россия 021215 от 27.01.2017 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.69) инъекций 10% 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Дексаметазон-Виал раствор для инъекций Си Эс Пи Си Оуи Китай 160515 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, 4мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд ул.Медицинская, д.5) № 02И -185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайекая Китай 150804 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая ул.Медицинская, д.5) введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 751116 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ул.Медицинская, д.5) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Кордарон® раствор для внутривенного Санофи Винтроп Франция 6А037 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, введения 50мг/мл 3мл, ампулы Индустрия ул.Медицинская, д.5) № 02И-185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Цианокобаламин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай 150811 от 27.01.2017 Крым, Черноморский район, пгт.Черноморское, инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд ул.Медицинская, д.5) № 02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия 090617 от 27.01.2017 венерологический диспансер"(Республика и наружного применения 125мг/мл 2мл, Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Папаверин буфус раствор для Обновление ПФК ЗАО Россия 141115 от 27.01.2017 венерологический диспансер"(Республика внутривенного и внутримышечного Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) введения 20мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 8201416 от 27.01.2017 венерологический диспансер"(Республика введения 24мг/мл 10мл, ампулы Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) № 02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Аминокапроновая кислота раствор для Красфарма ОАО Россия 80317 от 27.01.2017 венерологический диспансер" (Республика инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) №02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Дибазол раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 81214 от 27.01.2017 венерологический диспансер"(Республика внутримышечного введения 1Омг/мл Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК "Клинический кожно Хлоропирамин раствор для внутривенного Сотекс ФармФирма Россия 140416 от 27.01.2017 венерологический диспансер" (Республика и внутримышечного введения 20мг/мл ЗАО Крым, г.Симферополь, ул.А. Невского, д.25) 1мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 151203 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая ул.Жени Дудник, д.1) введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия 030116 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного введения 250мг/мл 5мл, ул.Жени Дудник, д.1) ампулы № 02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Маркаин® Спинал раствор для инъекций Сенекси Франция F0057-1 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, 5мг/мл 4мл, ампулы ул.Жени Дудник, д.1) № 02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница № 1 Пирацетам раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУН Республика 2951216 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутримышечного введения 200мг/мл Беларусь ул.Жени Дудник, д.1) 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Троксаминат раствор для внутривенного Хилтон Фарма (Пвт) Пакистан 115511 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, введения 100мг/мл 5мл, ампулы Лтд ул.Жени Дудник, д.1) №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Гепарин раствор для внутривенного и Московский Россия 240415 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, подкожного введения 5тыс.МЕ/мл 5мл, эндокринный завод ул.Жени Дудник, д.1) флаконы ФГУП №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Линкомицин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1971115 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутримышечного введения ЗООмг/мл медицинских Беларусь ул.Жени Дудник, д.1) 1мл, ампулы препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница № 1 Магния сульфат раствор для Микроген НПО ФГУП Россия Т1260615 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ул.Жени Дудник, д.1) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Натрия тиосульфат раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 150415 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ул.Жени Дудник, д.1) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Новокаинамид раствор для внутривенного Мосхимфармпрепараты Россия 111112 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, и внутримышечного введения 100мг/мл им.Н.А.Семашко ОАО ул.Жени Дудник, д.1) 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗ РК «Керченская больница №1 Рибоксин раствор для внутривенного Борисовский завод Республика 350316 от 27.01.2017 им.Н.И.Пирогова» (Республика Крым, г.Керчь, введения 20мг/мл 5мл, ампулы медицинских Беларусь ул.Жени Дудник, д.1) препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗС "Городская больница №6" Аминокапроновая кислота раствор для Зеком НПК ОАО Россия 101015 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Умрихина, д.8) инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и кровезаменителей №02И-185/17 ГБУЗС "Городская больница №6" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека ООО Россия 170715 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Умрихина, д.8) 5мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗС "Городская больница №6" Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 072017 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Умрихина, д.8) приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Аминокапроновая кислота раствор для Зеком НПК ОАО Россия 160716 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и кровезаменителей №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Аскорбиновая кислота раствор для Армавирская Россия 020516 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) внутривенного и внутримышечного биофабрика ФКП введения 50мг/мл 2мл, ампула №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия 160916 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) 20мг/мл 2мл, ампула биофабрика ФКП №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Магния сульфат раствор для Борисовский завод Республика 2590515 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) внутривенного и внутримышечного медицинских Беларусь введения 250мг/мл 5мл, ампулы препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Натрия тиосульфат раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 240415 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 Борисовский завод Республика 650915 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) мг/мл 5мл, ампулы медицинских Беларусь №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 490714 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) введения 24мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ГБУЗС "Городская инфекционная больница" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Дальхимфарм ОАО Россия 60316 от 27.01.2017 (гфз.Севастополь, ул.Коммунистическая, д.40) 10мл, ампулы №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Аминокапроновая кислота раствор для Мосфарм ООО Россия 0020717 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки Дм., Д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% Эском НПК ОАО Россия 090517 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова 200мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% Эском НПК ОАО Россия 030217 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова 400мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия 710717 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова 200мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, K B .4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Метронидазол-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 560417 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 030217 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова инфузий 5% 200мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 ИП Кастемирова Эльвина Жевдетовна Реополиглюкин раствор для инфузий 10% Биохимик ОАО Россия 2061015 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ул.Ульянова 400мл, бутылки Дм., д.19, корп.1, КВ.4) №02И-185/17 МУП МОГОФ РК "Городская аптека" Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 071016 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Феодосия, ул.Крымская, введения 40% 10мл, ампулы Д.13, П О М .8 -Н ) №02И-185/17 МУП МОГОФ РК "Городская аптека" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161002 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Феодосия, ул.Крымская, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая д.13, П О М .8 -Н ) введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 МУП МОГОФ РК "Городская аптека" Милдронат раствор для внутривенного и Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 27910517 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Феодосия, ул.Крымская, парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, д.13, П О М .8 -Н ) ампулы № 02И-896/17 ООО "Фармсервис" (Республика Крым, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 6059А от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.69/ внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг ул.Куйбышева, д.155) ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 02И-896/17 ООО "Фармсервис" (Республика Крым, Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 111016 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.69/ введения 40% 10мл, ампулы ул.Куйбышева, д.155) № 02И-896/17 ООО "Фармсервис" (Республика Крым, Сульфокамфокаин® раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 371016 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.69/ 100мг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный ул.Куйбышева, д.155) завод ОАО №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Дротаверин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 100316 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) 20мг/мл 2мл, ампула №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Пентоксифиллин концентрат для Мосхимфармпрепараты Россия 310616 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) приготовления раствора для им.Н.А.Семашко ОАО внутривенного и внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Пиридоксин раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия 91016 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) 50мг/мл 1мл, ампула №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия 30416 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) 20мг/мл 2мл, ампула биофабрика ФКП №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 010416 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) введения 10мг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Кавинтон концентрат для приготовления Гедеон Рихтер ОАО Венгрия А66117А от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Эбрантил® раствор для внутривенного Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11331854 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) введения 5мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "БСС-ЮГ" (Республика Крым, Артрозан раствор для внутримышечного Фармстандарт- Россия 170417 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) введения бмг/мл 2.5мл, ампулы Уфимский витаминный завод ОАО № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Натрия тиосульфат раствор для Эском НПК ОАО Россия 231216 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Аминокапроновая кислота раствор для Зеком НПК ОАО Россия 020117 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) инфузий 5% 100мл, бутылка стеклянная № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия 120217 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) 400мл, бутылки для крови и кровезаменителей № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Трентал® концентрат для приготовления Санофи Индия Лимитед Индия 2315099 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) раствора для инфузий 20мг/мл 5мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Лидокаин раствор для инъекций Эллара МЦ ООО Россия 281214 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) 20мг/мл 2мл, ампула №02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Верапамил раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия 30916 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) введения 2.5мг/мл 2мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 1181115 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы №02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Дибазол-Виал раствор для внутривенного Шаньдун Шэнлу Китай 141106 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) и внутримышечного введения Юмг/мл Фармасьютикал Ко., 5мл, ампулы Лтд № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 111016 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер В) введения 40% 10мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 160504 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.им. В.С.Бархатовой, д.92) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 1ООмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И-896/17 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Никотиновая киелота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 150821 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.им. В.С.Бархатовой, д.92) инъекций Юмг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд №02И-896/17 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Ноотропил® раствор для внутривенного и Эйсика Италия 15G28 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.им. В.С.Бархатовой, д.92) внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, Фармасьютикалз С.р.Л ампулы №02И-185/17 ООО "Рената" (Республика Крым, г.Евпатория, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 70 ЮА от 27.01.2017 ул.Интернациональная, д.38/19) внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№02И-185/17 ООО "Рената" (Республика Крым, г.Евпатория, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 201116 от 27.01.2017 ул.Интернациональная, д.38/19) введения Юмг/мл 1,5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Рената" (Республика Крым, г.Евпатория, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека ООО Россия 060217 от 27.01.2017 ул.Интернациональная, д.38/19) 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170412 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения ЮОмг/мл Юмл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 30217 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) введения Юмг/мл 1,5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека ООО Россия 180917 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Анальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 240916 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Мексидол раствор для внутривенного и Армавирская Россия 630517 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, биофабрика ФКП ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 170717 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) инфузий 5% 200мл, бутылки №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Диклофенак-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 130517 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Милдронат раствор для внутривенного и Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 37710917 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Аминокапроновая кислота раствор для Эском НПК ОАО Россия 090616 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) инфузий 5% 100мл, бутылка стеклянная № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия 120217 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) 400мл, бутылки для крови и кровезаменителей № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Диклофенак раствор для Армавирская Россия 030616 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, биофабрика ФКП ампулы № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 310716 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы №02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 160503 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения ЮОмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Кеторолак-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 010317 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Мельдоний-ЭСКОМ раствор для Эском НПК ОАО Россия 050916 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) инъекций 100мг/мл 5мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 080217 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 040417 от 27.01.2017 г.Евпатория, ул.Интернациональная, д.109) введения 40% 10мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 6115А от 27.01.2017 г.Евпатория, ул.Интернациональная, д.109) внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 02И -185/17 ООО "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, Пирацетам раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 250117 от 27.01.2017 г.Евпатория, ул.Интернациональная, д.109) внутримышечного введения 200мг/мл Беларусь 5мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-185/17 ООО "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, Новокаин буфус раствор для инъекций Обновление ПФК ЗАО Россия 70417 от 27.01.2017 г.Евпатория, ул.Интернациональная, д.109) 5мг/мл 5мл, ампулы
Министерство здравоохранения
: . 2199618 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ez =}
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ГОА № ОГ - YYE Veg
Ha No OT
=
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
ff) М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
: . 2199618 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ez =}
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ГОА № ОГ - YYE Veg
Ha No OT
=
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
ff) М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-446/18 от 27.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
