РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-453/18 от 28.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-453/18 от 28.02.2018

О приостановлении реализации лекарственного препарата «Вессел Дуэ Ф»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Альфасигма Рус», уполномоченным владельцем регистрационного
удостоверения компанией «Альфасигма С.п.А.» принимать претензии потребителей и рекламации по качеству лекарственного средства «Вессел Дуэ Ф», решении
приостановить реализацию лекарственного препарата «Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 17247, 17068 производства «Альфа Вассерманн С.п.А.» Италия, в связи с обнаружением в
ампулах единичных видимых механических включений.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанных серий
лекарственного препарата, о результатах которой информировать Территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

2210834
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения _
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения ‘^ 6 3 / - f f На№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О приостановлении реализации Медицинские организации лекарственного препарата «Вессел Дуэ Ф» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Альфасигма Рус», уполномоченным владельцем регистрационного удостоверения компанией «Альфасигма С.п.А.» принимать претензии потребителей и рекламации по качеству лекарственного средства «Вессел Дуэ Ф», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 17247, 17068 производства «Альфа Вассерманн С.п.А.» Италия, в связи с обнаружением в ампулах единичных видимых механических включений.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать Территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

2210834
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения AS Od КО ОТ - 453/99 ria Ne pal / Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации Медицинские организации лекарственного препарата «Вессел Дуэ Ф»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Альфасигма Рус», уполномоченным владельцем регистрационного удостоверения компанией «Альфасигма С.п.А.» принимать претензии потребителей и рекламации по качеству лекарственного средства «Вессел Дуэ Ф», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 17247, 17068 производства «Альфа Вассерманн С.п.А.» Италия, в связи с обнаружением в ампулах единичных видимых механических включений.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать Территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-453/18 от 28.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи