Министерство здравоохранения 2210981 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
о г 03. №0 -/U - ///
На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499 ) 578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от 03, № O '/ V - Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в paiv^iux выборочного контроля качества лекарственны х средств, находящихся в обращ ении на территории Российской Ф едерации, образцы которых отобраны в Ю жном феде )альном округе в феврале-октябре 2017 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств № 02И -185/17 ИП Вильданова Эльмира Зиннуровна Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 060417 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, 100мг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный ул.Куликова, д .1 1, литер А, пом.001) завод ОАО № 02И -185/17 ИП Вильданова Эльмира Зиннуровна Дибазол раствор для внутривенного и Биохимик ОАО Россия 340815 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, внутримышечного введения Юмг/мл ул.Куликова, д .1 1, литер А, пом.001) 5мл, ампулы № 02И -185/17 ИП Вильданова Эльмира Зиннуровна Милдронат раствор для внутривенного и Фармстандарт- Россия 27910517 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, парабульбарного введения ЮОмг/мл 5мл, Уфимский витаминный ул.Куликова, д .1 1, литер А, пом.001) ампулы завод ОАО № 02И-297/17 ИП Здерчук Степан Иванович (Ростовская Аскорбиновая кислота раствор для Эском НПК ОАО Россия 350716 от 09.02.2017 область, г.Ростов-на-Дону, ул.Портовая, внутривенного и внутримышечного д.45 8/52) введения 50мг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ИП Кривцова Любовь Сергеевна (Ростовская Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия 210317 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Королева, д. 15/2) внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы № 02И -185/17 ИП Кривцова Любовь Сергеевна (Ростовская Пирацетам-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 020117 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Королева, д.15/2) внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы № 02И -185/17 ИП Кривцова Любовь Сергеевна (Ростовская Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия 260317 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Королева, д. 15/2) 200мл, бутылки № 02И -185/17 ИП Мешкова Татьяна Юрьевна (Астраханская Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 040417 от 27.01.2017 область, г.Астрахань, ул.Звездная, д.43в, литер введения 40% 10мл, ампулы А, ком.№3,4,5,6,7) № 02И -185/17 РИ Мешкова Татьяна Юрьевна (Астраханская Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161002 от 27.01.2017 область, г.Астрахань, ул.Звездная, д.43в, литер внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая А, ком.№3,4,5,6,7) введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ИП Миненко Петр Леонидович (Ростовская Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия 040217 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Стачки, д.24) 400мл, бутылки № 02И -185/17 ИП Миненко Петр Леонидович (Ростовская Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170224 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Стачки, д.24) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ИП Миненко Петр Леонидович (Ростовская Милдронат раствор для внутривенного и Гриндекс АО Латвия 34110617 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Стачки, д.24) парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, ампулы № 02И -185/17 ИП Миненко Петр Леонидович (Ростовская Аминокапроновая кислота раствор для Зеком НПК ОАО Россия 0010717 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Стачки, д.24) инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки № 02И -185/17 ИП Миненко Петр Леонидович (Ростовская Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 020316 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Стачки, д.24) введения 1Омг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ИП Миненко Петр Леонидович (Ростовская Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% Зеком НПК ОАО Россия 290317 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Стачки, д.24) 200мл, бутылки № 02И -185/17 ИП Миненко Петр Леонидович (Ростовская Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% Мосхимфармпрепараты Россия 40117 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.Стачки, д.24) 2мл, ампулы им. Н. А. Семашко ОАО № 02И -185/17 ИП Юниченко Ольга Михайловна (Ростовская Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 160503 от 27.01.2017 область, г.Батайск, ул.Красноярская, д.62) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ООО "Фармспейс" (Ростовская область, г.Ростов Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 051016 от 27.01.2017 на-Дону, пр.Ленина, д.221/20) введения 40% 10мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Фармспейс" (Ростовская область, г.Ростов Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170106 от 27.01.2017 на-Дону, пр.Ленина, д.221/20) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ООО "Фармспейс" (Ростовская область, г.Ростов Лидокаин раствор для инъекций Мосхимфармпрепараты Россия 100116 от 27.01.2017 на-Дону, пр.Ленина, д.221/20) 100мг/мл 2мл, ампулы им. Н. А. Семашко ОАО № 02И -185/17 ООО "Фармспейс" (Ростовская область, г.Ростов Милдронат раствор для внутривенного и Зйч Би Зм Фарма с.р.о. Словакия 27910517 от 27.01.2017 на-Дону, пр.Ленина, д.221/20) парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 951215 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) внутримышечного введения 1Омг/мл 1мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 520816 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д. 16) внутримышечного введения 3 Омг/мл 1мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЗсПиСи Оуи Китай 150803 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Микроген НПО ФГУП Россия Т290615 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) 5мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Ноотропил раствор для внутривенного и Зйсика Италия 15G28 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) внутримышечного введения 200мг/мл Фармасьютикалз С.р.Л.
5мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 7CD82A от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических и 2мл, ампулы Химических Продуктов ЗАО № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Пентоксифиллин концентрат для Мосхимфармпрепараты Россия 160316 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) приготовления раствора для им. Н. А. Семашко внутривенного и внутриартериального ОАО введения 20мг/мл 5мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Пиридоксин раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия 91016 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) 50мг/мл 1мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 10916 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д. 16) введения 24мг/мл 10мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Фуросемид раствор для внутривенного и Мосхимфармпрепараты Россия 250916 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) внутримышечного введения 1Омг/мл им. Н. А. Семашко 2мл, ампулы ОАО № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Анальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 271116 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 030316 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д. 16) введения 1Омг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Альбион" (Волгоградская область, Дротаверин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия 1281216 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.Советская, д.16) 20мг/мл 2мл, ампулы № 0 2 И -1 85/17 ООО "Активстройкомплекс" (Ростовская Аскорбиновая кислота раствор для Зеком НПК ОАО Россия 541216 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.40-летия Победы, внутривенного и внутримышечного Д.89) введения 50мг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Активстройкомплекс" (Ростовская Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 091016 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.40-летия Победы, введения 40% 10мл, ампулы Д.89) № 02И -185/17 ООО "Активстройкомплекс" (Ростовская Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161204 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.40-летия Победы, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Д.89) введения 1ООмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ООО "Активстройкомплекс" (Ростовская Никотиновая кислота раствор для Биосинтез ОАО Россия 200416 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.40-летия Победы, инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы Д.89) № 02И-896/17 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 440716 от 14.04.2017 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И-896/17 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская область, Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 150821 от 14.04.2017 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а) инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд № 02И -185/17 ООО "Батайск-Фармация" (Ростовская область, Аминокапроновая кислота раствор для Эском НПК ОАО Россия 120716 от 27.01.2017 г.Батайск, Северный массив, д.5/1) инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки № 02И -185/17 ООО "Батайск-Фармация" (Ростовская область, Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 661214 от 27.01.2017 г.Батайск, Северный массив, д.5/1) 100мг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный завод ОАО № 02И-297/17 ООО "Веема" (Ростовская область, г.Ростов-на- Никотиновая кислота раствор для Биосинтез ОАО Россия 250516 от 09.02.2017 Дону, пер.Семашко, Д.78А) инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы № 02И-297/17 ООО "Веема" (Ростовская область, г.Ростов-на- Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 351016 от 09.02.2017 Дону, пер.Семашко, Д.78А) ЮОмг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный завод ОАО № 02И -185/17 ООО "Дипрофит" (Ростовская область, г.Ростов- Кеторолак-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 010317 от 27.01.2017 на-Дону, ул.1-я Майская, д.5/9) внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Дипрофит" (Ростовская область, г.Ростов- Метоклопрамид раствор для Озон ООО Россия 080816 от 27.01.2017 на-Дону, ул.1-я Майская, д.5/9) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Дипрофит" (Ростовская область, г.Ростов- Натрия тиосульфат раствор для Эском НПК ОАО Россия 271216 от 27.01.2017 на-Дону, ул.1-я Майская, д.5/9) внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Дипрофит" (Ростовская область, г.Ростов- Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия 091015 от 27.01.2017 на-Дону, ул.1-я Майская, д.5/9) инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "ТИС-ФАРМ" (Ростовская область, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161120 от 27.01.2017 г.Ростов-на-Дону, Соборный пер., д.104) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ООО "ТИС-ФАРМ" (Ростовская область, Никотиновая кислота раствор для Биосинтез ОАО Россия 200416 от 27.01.2017 г.Ростов-на-Дону, Соборный пер., д.104) инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Фарм-Лайф" (Республика Адыгея, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170302 от 27.01.2017 г.Майкоп, ул.Спортивная, д.7) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 1ООмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ООО "Фарм-Лайф" (Республика Адыгея, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170408 от 27.01.2017 г.Майкоп, ул.Спортивная, д.7) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 1ООмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ООО "Фарм-Лайф" (Республика Адыгея, Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия 010217 от 27.01.2017 г.Майкоп, ул.Спортивная, д.7) инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Фарм-Лайф" (Республика Адыгея, Пирацетам-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 100517 от 27.01.2017 г.Майкоп, ул.Спортивная, д.7) внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Фарм-Лайф" (Республика Адыгея, Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 050417 от 27.01.2017 г.Майкоп, ул.Спортивная, д.7) 1ООмг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный завод ОАО № 02И -185/17 ООО "Фарм-Лайф" (Республика Адыгея, Анальгин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 590317 от 27.01.2017 г.Майкоп, ул.Спортивная, д.7) внутримышечного введения 500мг/мл медицинских Беларусь 2мл, ампулы препаратов ОАО № 02И -185/17 ООО "Фарм-Лайф" (Республика Адыгея, Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 180117 от 27.01.2017 г.Майкоп, ул.Спортивная, д.7) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Фарм-Лайф" (Республика Адыгея, Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 050516 от 27.01.2017 г.Майкоп, ул.Спортивная, д.7) введения 1Омг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Фарм-Лайф" (Республика Адыгея, Диклофенак-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 30117 от 27.01.2017 г.Майкоп, ул.Спортивная, д.7) внутримышечного введения 25мг/мл 3 мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "ЭСКУЛАП" (Ростовская область, Аминокапроновая кислота раствор для Эском НПК ОАО Россия 020117 от 27.01.2017 г.Ростов-на-Дону, пр.Коммунистический, д.39) инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки № 02И -185/17 ООО "ЭСКУЛАП" (Ростовская область, Метоклопрамид раствор для Биохимик ОАО Россия 130515 от 27.01.2017 г.Ростов-на-Дону, пр.Коммунистический, д.39) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "ЮГ аптека" (Ростовская область, г.Ростов- Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Эском НПК ОАО Россия 120217 от 27.01.2017 на-Дону, ул.Текучева, д .1 12) 400мл, бутылка № 02И -185/17 ООО "ЮГ аптека" (Ростовская область, г.Ростов- Диоксидин раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 401116 от 27.01.2017 на-Дону, ул.Текучева, д .1 12) внутриполостного и наружного применения 1Омг/мл 10мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "ЮГ аптека" (Ростовская область, г.Ростов- Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 401116 от 27.01.2017 на-Дону, ул.Текучева, д .1 12) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 1ООмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ООО "ЮГ аптека" (Ростовская область, г.Ростов- Метоклопрамид раствор для Биохимик ОАО Россия 70515 от 27.01.2017 на-Дону, ул.Текучева, д .1 12) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "ЮГ аптека" (Ростовская область, г.Ростов- Натрия тиосульфат раствор для Эском НПК ОАО Россия 201116 от 27.01.2017 на-Дону, ул.Текучева, д .1 12) внутривенного введения 3 ООмг/мл 10мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "ЮГ аптека" (Ростовская область, г.Ростов- Никотиновая кислота раствор для Биосинтез ОАО Россия 200416 от 27.01.2017 на-Дону, ул.Текучева, д .1 12) инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы

Министерство здравоохранения
а И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 VA MF № О - 2522, Их На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего — экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27