РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-531/18 от 01.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-531/18 от 01.03.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л Ь Н А Я СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я Г 2211080

(РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) Субъектам обращения РУ К О ВО Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. t, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № ___ от
П О соответствии лекарственных ередетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А . Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от O / M .H M S ik У / и - б ' З / ,
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-31408/17 АО "Фармацевтическое Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковка ячейковая Оболенское ФП ЗАО Россия 30517;
от 23.06.2017 предприятие "Оболенское" контурная (3), пачка картонная 50517 №02-31408/17 АО "Фармацевтическое Бисопролол-OBL таблетки покрытые пленочной Оболенское ФП ЗАО Россия 10417;
от 23.06.2017 предприятие "Оболенское" оболочкой 10мг 10шт., упаковка ячейковая контурная 20417 (3), пачка картонная №02-31408/17 АО "Фармацевтическое Валаар таблетки покрытые пленочной оболочкой 80мг Оболенское ФП ЗАО Россия 80517;
от 23.06.2017 предприятие "Оболенское" 14шт, упаковки контурные ячейковые (2), пачки 130517 картонные №02-31408/17 АО "Фармацевтическое Карведилол-OBL таблетки 12.5мг 10шт., упаковки Оболенское ФП ЗАО Россия 20517;
от 23.06.2017 предприятие "Оболенское" ячейковые контурные (3), пачки картонные 30517 №02-31408/17 АО "Фармацевтическое Лерникор® таблетки покрытые пленочной оболочкой Оболенское ФП ЗАО Россия 40517;
от 23.06.2017 предприятие "Оболенское" 10мг 14шт. упаковки контурные ячейковые (2), пачки 50617 картонные №02-31408/17 АО "Фармацевтическое Омепразол-OBL капсулы 20мг 7шт., упаковки Оболенское ФП ЗАО Россия 300617;
от 23.06.2017 предприятие "Оболенское" ячейковые контурные (4), пачки картонные 330617 №02-31408/17 АО "Фармацевтическое Толперизон-OBL таблетки покрытые пленочной Оболенское ФП ЗАО Россия 180517;
от 23.06.2017 предприятие "Оболенское" оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые 200517 контурные (3), пачки картонные №02-31408/17 АО "Фармацевтическое Флуконазол-OBL капсулы 150мг, упаковки ячейковые Оболенское ФП ЗАО Россия 100517;
от 23.06.2017 предприятие "Оболенское" контурные (1), пачки картонные 140517

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211080 |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) 6 6 Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ у pant
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 }

Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 и
OF OB ROIS ® Ofet - B34 [FE Ha Ne OT /

7 7 О соответствии лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-531/18 от 01.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи