Письмо № 01И-33/19 от 10.01.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-33/19 от 10.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Пфайзер Инновации» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная
конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки картонные» серии 130817 производства ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, в
упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой «Вода стерильная», не являющийся компонентом зарегистрированного комплекта упаковки.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.12.2018 №02И-2894/18.

Росздравнадзор предлагает ООО «НПО Петровакс Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-33/19 от 10.01.2019
Обеспечение ветеринарных клиник