РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-543/18 от 01.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 03И-543/18 от 01.03.2018

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Лидаза»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64УЕ» производства ООО «Самсон-Мед», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000820/01-221009 и макеты упаковочных материалов (изменение № 5 от 17Л 0.2017).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10218.

Заместитель руководителя

И.Ф.Серёгина

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2210968 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств № СХЗ ы " S УсЗ На № от

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Лидаза»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64УЕ» производства ООО «Самсон-Мед», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000820/01-221009 и макеты упаковочных материалов (изменение № 5 от 17Л 0.2017).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10218.

Заместитель руководителя И.Ф.Серёгина

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Российской едерации 2210968
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
/ лекарственных средств ФС ОХ № Q3u -5Y3 Vid Ba Ha Ne OT
Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Лидаза»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64YE» производства ООО «Самсон-Мед», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р М№000820/01-221009 и макеты упаковочных материалов (изменение № 5 от 17.10.2017).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10218.

Заместитель руководителя И.Ф.Серёгина
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 03И-543/18 от 01.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи