РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-39/19 от 10.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-39/19 от 10.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2272633 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от -/Q, № О У и /" /^ 9 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-29228/17 ООО "Др. Реддис Лабораторис" Ибуклин® Юниор таблетки диспергируемые [для Д-р Редди'с Индия V700155;
от 09.06.2017 детей] 100мг + 125мг 10шт., блистеры (2), пачка Лабораторис Лтд. V700111 картонная №02-29228/17 ООО "Др. Реддис Лабораторис" Кеторол®, таблетки покрытые пленочной Д-р Редди'с Индия В700192;
от 09.06.2017 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Лабораторис Лтд. В700405 контурные (2), пачки картонные №02-29228/17 ООО "Др. Реддис Лабораторис" Кеторол®, раствор для внутривенного и Д-р Редди'с Индия А7127;
от 09.06.2017 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы Лабораторис Лтд. А7118 темного стекла (10), блистер № 02-29228/17 ООО "Др. Реддис Лабораторис" Найз®, таблетки 100мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия V700056;
от 09.06.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные Лабораторис Лтд. V700079 №02-29228/17 ООО "Др. Реддис Лабораторис" Найз®, гель для наружного применения 1% 50г, Д-р Редди’с Индия L7059;
от 09.06.2017 тубы (1), пачки картонные Лабораторис Лтд. L7097 № 02-29228/17 ООО "Др. Реддис Лабораторис" Новиган®, таблетки покрытые пленочной Д-р Редди'с Индия А700102;
от 09.06.2017 оболочкой 10шт., блистеры (2), пачки картонные Лабораторис Лтд. А700125 №02-29228/17 ООО "Др. Реддис Лабораторис" Телсартан®, таблетки 40мг 10шт., блистеры (3), Д-р Редди'с Индия В700886;
от 09.06.2017 пачка картонная Лабораторис Лтд. В700381 №02-29228/17 ООО "Др. Реддис Лабораторис" Цетрин®, таблетки, покрытые пленочной Д-р Редди’с Индия V700215;
от 09.06.2017 оболочкой 10мг 10шт., блистеры (2), пачка Лабораторис Лтд. V700118 картонная

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр, |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
LO.CLLOIG MOLFU- 39 /!Ф На № от а O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
ИИ |

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL bY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-39/19 от 10.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи