РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-557/18 от 05.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-557/18 от 05.03.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211111 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
05.0 3 №0-/СУ- Н а№ от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0^< № O' / V ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-50829/17 ПАО "Биохимик" Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Биохимик ОАО Россия 2140217;
от 23.10.2017 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и кровезаменителей 2260217 № 02-50829/17 ПАО "Биохимик" Глюкоза раствор для инфузий 10% 200мл, бутылки Биохимик ОАО Россия 1300217;
от 23.10.2017 стеклянные 2560517 № 02-50829/17 ПАО "Биохимик" Г люкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки Биохимик ОАО Россия 0181017;
от 23.10.2017 стеклянные 0201017 № 02-50829/17 ПАО "Биохимик" Диклофенак суппозитории ректальные 100мг 5шт., Биохимик ОАО Россия 2510817;
от 23.10.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2650817 № 02-50829/17 ПАО "Биохимик" Новокаин раствор для инъекций 2,5мг/мл 200мл, Биохимик ОАО Россия 2540517;
от 23.10.2017 бутылки для крови и кровезаменителей 2100717 № 02-50829/17 ПАО "Биохимик" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл, ампулы Биохимик ОАО Россия 0051017;
от 23.10.2017 (10), коробки картонные 0061017 № 02-50829/17 ПАО "Биохимик" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 200мл, Биохимик ОАО Россия 2160817;
от 23.10.2017 бутылки для крови и кровезаменителей 2240817

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211111
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OS.03.2018 № OF - SA ft Ha № oT
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-557/18 от 05.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи