РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-571/18 от 05.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-571/18 от 05.03.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211122 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0 6 .0 6 , На № от
г о соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора отОб,03. ^jQ'/S № С^С/ ~~ //S '
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-47342/17 ЗАО "БИОКАД" Гемцитар® лиофилизат для приготовления раствора Биокад ЗАО Россия 13130917 от 29.09.2017 для инфузий 1000мг, флакон (1), пачка картонная № 02-47342/17 ЗАО "БИОКАД" Карбоплатин, концентрат для приготовления раствора Биокад ЗАО Россия 07190917 от 29.09.2017 для инфузий 10мг/мл 15мл, флакон (1), пачка картонная № 02-47342/17 ЗАО "БИОКАД" Платикад® лиофилизат для приготовления раствора Биокад ЗАО Россия 05160817 от 29.09.2017 для инфузий 50мг, флакон (1), пачка картонная № 02-47342/17 ЗАО "БИОКАД" Таксакад® концентрат для приготовления раствора для Биокад ЗАО Россия 06330817 от 29.09.2017 инфузий бмг/мл 16,7мл, флакон (1), пачка картонная № 02-47342/17 ЗАО "БИОКАД" Таксакад® концентрат для приготовления раствора для Биокад ЗАО Россия 06340817 от 29.09.2017 инфузий бмг/мл 50мл, флакон (1), пачка картонная

Министерство здравоохранения LAMM Российской Федерации 2211122
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
O45 (03. 2O18 MOfuU- 5971 (IF Ha Ne OT f
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-571/18 от 05.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи