РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-808/20 от 30.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-808/20 от 30.04.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-808/20 от 30.04.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2364080 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В.Самойлова
с.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27 приложение к решению Росздравнадзора о п З О .О ^ -303/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств № 02И-124/18от ГБУЗ "Городская больница ЗАТО Дротаверин раствор для инъекций 20 Армавирская биологическая Россия 151117 19.01.20I8 ОЗЕРНЫЙ" (Тверская область. мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП ЗАТО Озерный, ул. Александрова. картонные Д.14) № 02И-124/18от ГБУЗ НО "Городская клиническая Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., Озон ООО Россия 120218 19.01.2018 больница № 38" (Нижегородская упаковки ячейковые контурные (3), область, г. Нижний Новгород, пачки картонные ул.Чернышевского д. 22)
№ 02И-124/18от ГБУЗ "ТОКОД" (Тверская область, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., Производство медикаментов Россия 71217 19.01.2018 г. Тверь, ул.15 лет Октября, д.57/37) упаковки ячейковые контурные (3), ООО пачки картонные № 02И-124/18от ГБУЗ "ТОКОД" (Тверская область, Метронидазол-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 530417 19.01.2018 г. Тверь. ул. 15 лет Октября, д.57/37) инфузий 5 мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Аптека № 313" Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2240218 19.01.2018 (Нижегородская область, ячейковые контурные (8), пачки г. Нижний Новгород, ул. картонные Белинского, д. 118/29, помещение № 15) № 02И-124/18от ООО "Аптека№ 313" Хофитол таблетки покрытые оболочкой Лаборатории Роза-Фитофарма Франция VN1705 19.01.2018 (Нижегородская область, 30 шт., блистеры (2), пачки картонные г. Нижний Новгород, ул.
Белинского, д. 118/29, помещение № 15) № 02И-124/18от ООО "Вита Плюс" (Липецкая Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., Производство медикаментов Россия 30218 19.01.2018 область, Грязинский район, г.Грязи, упаковки ячейковые контурные (3), ООО ул. Социалистическая, д.5а) пачки картонные
№ 02И-124/18от ООО "Вита Плюс" (Липецкая Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., Озон ООО Россия 070218 19.01.2018 область, Грязинский район, г.Грязи, упаковки ячейковые контурные (3), ул. Социалистическая, д.5а) пачки картонные
№ 02И-124/18от ООО "Вита Плюс" (Липецкая Бисопролол таблетки, покрытые Озон Фарм ООО Россия 020218 19.01.2018 область, Грязинский район, г.Грязи, пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., ул. Социалистическая, д.5а) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Магистра" (Нижегородская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 290618 19.01.2018 область, г. Нижний Новгород, безъячейковые контурные Московское шоссе, д. 64-А)
На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В.Самойлова
с.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27 приложение к решению Росздравнадзора о п З О .О ^ -303/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств № 02И-124/18от ГБУЗ "Городская больница ЗАТО Дротаверин раствор для инъекций 20 Армавирская биологическая Россия 151117 19.01.20I8 ОЗЕРНЫЙ" (Тверская область. мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки фабрика ФКП ЗАТО Озерный, ул. Александрова. картонные Д.14) № 02И-124/18от ГБУЗ НО "Городская клиническая Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., Озон ООО Россия 120218 19.01.2018 больница № 38" (Нижегородская упаковки ячейковые контурные (3), область, г. Нижний Новгород, пачки картонные ул.Чернышевского д. 22)
№ 02И-124/18от ГБУЗ "ТОКОД" (Тверская область, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., Производство медикаментов Россия 71217 19.01.2018 г. Тверь, ул.15 лет Октября, д.57/37) упаковки ячейковые контурные (3), ООО пачки картонные № 02И-124/18от ГБУЗ "ТОКОД" (Тверская область, Метронидазол-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 530417 19.01.2018 г. Тверь. ул. 15 лет Октября, д.57/37) инфузий 5 мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Аптека № 313" Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2240218 19.01.2018 (Нижегородская область, ячейковые контурные (8), пачки г. Нижний Новгород, ул. картонные Белинского, д. 118/29, помещение № 15) № 02И-124/18от ООО "Аптека№ 313" Хофитол таблетки покрытые оболочкой Лаборатории Роза-Фитофарма Франция VN1705 19.01.2018 (Нижегородская область, 30 шт., блистеры (2), пачки картонные г. Нижний Новгород, ул.
Белинского, д. 118/29, помещение № 15) № 02И-124/18от ООО "Вита Плюс" (Липецкая Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., Производство медикаментов Россия 30218 19.01.2018 область, Грязинский район, г.Грязи, упаковки ячейковые контурные (3), ООО ул. Социалистическая, д.5а) пачки картонные
№ 02И-124/18от ООО "Вита Плюс" (Липецкая Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., Озон ООО Россия 070218 19.01.2018 область, Грязинский район, г.Грязи, упаковки ячейковые контурные (3), ул. Социалистическая, д.5а) пачки картонные
№ 02И-124/18от ООО "Вита Плюс" (Липецкая Бисопролол таблетки, покрытые Озон Фарм ООО Россия 020218 19.01.2018 область, Грязинский район, г.Грязи, пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., ул. Социалистическая, д.5а) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Магистра" (Нижегородская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 290618 19.01.2018 область, г. Нижний Новгород, безъячейковые контурные Московское шоссе, д. 64-А)
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон. (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
3O OF LQLON СЧ - er fe, SOF ze) Ha № мо м Е.
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
ИИ
2364080
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27
ee —
А.В.Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон. (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
3O OF LQLON СЧ - er fe, SOF ze) Ha № мо м Е.
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
ИИ
2364080
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27
ee —
А.В.Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-808/20 от 30.04.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
