РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-811/20 от 30.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-811/20 от 30.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова
8 (499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2364086 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 J O . O ’/ ’. м м № oV w На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(f)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27 приложение к решению Росздравнадзораот^йС?)
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств № 05И-169/19от БУ РК "Ики-Бурульская РБ" Хлоргексидин раствор для местного и Лекарь ООО Россия 551218 18.01.2019 (Республика Калмыкия, Ики- наружного применения 0.05% 100 мл., Бурульский район, пос. Ики-Бурул, флаконы полиэтиленовые ул. Шовканова, 44а) № 05И -169/!9от БУ РК "Республиканский детский Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 220818 18.01.2019 медицинский центр им. В.Д. подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, медицинских препаратов ОАО Беларусь Манджиевой" (Республика ампулы (10), пачки картонные Калмыкия, г. Элиста, ул.Рокчинского, д.1) № 05И-169/19от БУ РК "Республиканский детский Глюкоза раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 121118 18.01.2019 медицинский центр им. В.Д. введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), Манджиевой" (Республика пачки картонные Калмыкия, г. Элиста, ул.Рокчинского, д.1) № 05И-169/19от ОГБУЗ "Смоленская ЦРБ" Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1100918 18.01.2019 (Смоленская область, г. Смоленск, 10 шт., упаковки безъячейковые ул. Ново-Ленинградская, д. 5) контурные
№ 05И-169/19от ОГБУЗ "Смоленская ЦРБ" Хлоргексидин раствор для местного и Лекарь ООО Россия 130319 18.01.2019 (Смоленская область, г. Смоленск, наружного применения 0.05% 100 мл., ул. Ново-Ленинградская, д. 5) флаконы полиэтиленовые № 05И-169/19от ГБУЗ АО "Харабалинская РБ Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1441218 18.01.2019 им.Г.В. Храповой" (Астраханская 10 шт., упаковки безъячейковые область, Харабалинский район, контурные г.Харабали, ул.Пирогова, д.28, лит.1)
№ 05И-169/19от ГБУЗ ВО "Гб №2 г.Владимира" Глюкоза раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 020219 18.01.2019 (Владимирская область, введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), г.Владимир, ул. Токарева, д. 3) пачки картонные № 05И-169/19от ГБУЗ ВО "Гб №2 г.Владимира" Гентамицин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 130119 18.01.2019 (Владимирская область, и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 г.Владимир, ул. Токарева, д. 3) мл, ампулы (10), пачки картонные
№ 05И-169/19от ГБУСО ВО "Собинский Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО Россия 550817 18.01.2019 психоневрологический интернат" упаковки безъячейковые контурные (Владимирская область, Собинский район, г.Собинка, ул.Ленина, д.100)

№ 05И-169/19от ИП Алибердова Марзият Мосовна Уголь активированный МС таблетки 250 Медисорб АО Россия 061082018 18.01.2019 (Республика Адыгея, Шовгеновский мг 10 шт., упаковки безъячейковые район, аул Хакуринохабль, контурные ул.Б.Алибердовых, д.19)

№ 05И-169/19от ИП Алибердова Марзият Мосовна Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 370818 18.01.2019 (Республика Адыгея, Шовгеновский 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые район, аул Хакуринохабль, контурные ул.Б.Алибердовых, д.19) № 05И-169/19от ИП Алибердова Марзият Мосовна Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1931218 I8.01.20i9 (Республика Адыгея, Шовгеновский упаковки безъячейковые контурные район, аул Хакуринохабль, ул.Б.Алибердовых, д.19)

№ 05И-169/19от ИП Дорджиева Елена Михайловна Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО Россия 070119 18.01.2019 (Республика Калмыкия, упаковки безъячейковые контурные Октябрьский район, п.Большой Царын, ул. Карла Маркса, д.2а)
№ 05И-169/19от ИП Кударова Сауле Юсуповна Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 070119 18.01.2019 (Астраханская область, г. 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь Астрахань, ул. Бабушкина/ (5), пачки картонные ул. Кирова/ул. Ленина, д. 15/28/18, ЭТ.1, пом. 14) № 05И-169/19от ИП Хонхонджинова Майна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 70092018 18.01.2019 Петровна (Республика Калмыкия. таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки г.Элиста, мкр. 1-й, д.32/2) ячейковые контурные
№ 05И-169/19 от ИП Шалаева Алла Сергеевна Амброгексал® таблетки 30 мг 10 шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия НА9702 18.01.2019 (Владимирская область, г. Гусь- упаковки ячейковые контурные (2), Хрустальный, ул. Калинина, д. 30) пачки картонные*
№ 05И-169/19 от ИП Шередека Светлана Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 1100918 18.01.2019 Владимировна (Республика Адыгея. упаковки ячейковые контурные ОАО Гиагинский район, с. Сергиевское, ул. Октябрьская, Д-20) № 05И-169/19от ИП Шередека Светлана Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО Россия 561018 18.01.2019 Владимировна (Республика Адыгея, упаковки безъячейковые контурные Гиагинский район, с. Сергиевское, ул. Октябрьская, д.20) № 05И-169/19от ИП Шередека Светлана Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., Пранафарм ООО Россия 10119 18.01.2019 Владимировна (Республика Адыгея, упаковки ячейковые контурные (4), Гиагинский район, пачки картонные с. Сергиевское, ул. Октябрьская, Д.20)
№ 05И-169/19от ОАО "Смоленск-Фармация" Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 20119 18.01.2019 (Смоленская область, упаковки ячейковые контурные (1), ООО г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) пачки картонные
№ 05И-169/19от ОАО "Смоленск-Фармация" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ООО Россия 10119 18.01.2019 (Смоленская область, ячейковые контурные (2), пачки г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) картонные
№ 05И-169/19от ОАО "Смоленск-Фармация" Ранитидин таблетки покрытые Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 20718 18.01.2019 (Смоленская область, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ОАО "Смоленск-Фармация" Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 020119 18.01.2019 (Смоленская область, пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Х«05И-169/19от ОАО "Смоленск-Фармация" Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1561118 18.01.2019 (Смоленская область, кишечнорастворимые, покрытые г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 05И-169/19 от ОАО "Смоленск-Фармация" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Биосинтез ПАО Россия 30319 18.01.2019 (Смоленская область, упаковки ячейковые контурные (2), г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28) пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО "Днепр" (Смоленская область, Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., Вертекс АО Россия 111118 18.01.2019 г. Смоленск, упаковки ячейковые контурные (2), ул. Нахимсона, д. 15.) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Здоровье-1" (Краснодарский Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В802439 18.01.2019 край, Северский район, безъячейковые контурные (3), пачки ст.Северская. ул.Ильская, д. 10, кв. 1, картонные лит.А, пом.2,4,5,6,7,8,9)
№ 05И-169/19от ООО "Здоровье-1" (Краснодарский Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 1070918 18.01.2019 край, Северский район. упаковки ячейковые контурные ОАО ст.Северская. ул.Ильская, д.Ю. кв.1, лит.А, пом.2,4,5,6,7,8,9)
№ 05И-169/19от ООО "Здоровье-1" (Краснодарский Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 70092018 18.01.2019 край, Северский район, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ст.Северская, ул.Ильская, д.Ю, кв.1, ячейковые контурные лит.А, пом.2.4,5,6,7,8,9)
№ 05И-169/19от ООО "Здоровье-1" (Краснодарский Валериана Форте таблетки, покрытые Озон ООО Республика 050119 18.01.2019 край, Северский район, пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., Беларусь ст.Северская. ул.Ильская. д.Ю, кв.1, упаковки ячейковые контурные (2), лит.А, пом.2.4.5,6,7,8.9) пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО "Здоровье-1" (Краснодарский Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Россия 110119 18.01.2019 край, Северский район, Юшт., упаковки ячейковые контурные ст.Северская. ул.Ильская, д.Ю, кв.1, (5), пачки картонные лит.А, пом.2.4,5,6,7,8,9) № 05И-169/19от ООО "Здоровье-1" (Краснодарский Аминалон таблетки, покрытые Органика АО Россия 220818 18.01.2019 край, Северский район, пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., ст.Северская. ул.Ильская, д. 10, кв. 1, упаковки ячейковые контурные (10), лит.А, пом.2,4,5,6,7,8,9) пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО "Коралл” (Смоленская Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 90119 18.01.2019 область, г. Смоленск, ул. Беляева, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., Д .6 , пом. 17) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Коралл" (Смоленская Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг 200 Контракт Фармакал США 049113 18.01.2019 область, г. Смоленск, ул. Беляева, шт., флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн Д .6, пом. 17) № 05И-169/19от ООО "Медилон-Фармимэкс" Метформин Канон таблетки покрытые Канонфарма продакшн ЗАО Россия 810618 18.01.2019 (Владимирская область. пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., г. Владимир, ул. Чайковского, упаковки ячейковые контурные (6), д. 40) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Медилон-Фармимэкс" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ООО Россия 320618 18.01.2019 (Владимирская область, безъячейковые контурные г.Владимир, ул. Чайковского, Д. 40) № 05И-169/19от ООО "Омикрон" (Астраханская Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 220119 18.01.2019 область, г. Астрахань, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь ул.Свердлова/ ул. Сов. Милиции/ (5), пачки картонные ул. Коммунистическая, д.39/42/17, КВ.059, этаж 1) № 05И-169/19от ООО "Сож" (Смоленская область, Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В802137 18.01.2019 г.Смоленск, безъячейковые контурные (3), пачки ул. Рыленкова, д. 35А.) картонные № 05И-169/19от ООО "ЦЕТУС" (Астраханская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 6051218 18.01.2019 область, г. Астрахань, ячейковые контурные ОАО ул.Яблочкова. д.22/ул.Маркина, д.44) № 05И -169/!9от ООО "Альтернативафарм" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 970319 18.01.2019 (Астраханская область, ячейковые контурные ОАО г. Астрахань, Кировский район, ул. С.Перовской, д.77, пом. 24) № 05И-169/19от ООО "Альтернативафарм" Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 120918 18.01.2019 (Астраханская область, пленочной оболочкой 40 мг25 шт., г. Астрахань, Кировский район, упаковки ячейковые контурные (2), ул. С.Перовской, д.77, пом. 24) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Апрель Кубань" Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг 200 Контракт Фармакал США 046531 18.01.2019 (Краснодарский край, шт., флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. 1-го Мая, д. 3! 8, лит. А, эт. 1, пом. 1-5) № 05И-169/19от ООО "Бриз" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 50219 18.01.2019 Калмыкия, Городовиковский район, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые г.Городовиковск, 1 мкр., Д.24) контурные
№ 05И-169/19от ООО "Бумба" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 40219 18.01.2019 Калмыкия, Городовиковский район, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые г. Городовиковск, пер.Западный, контурные Д -296)
№ 05И-169/19от ООО "Донская Медицинская Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., Пранафарм ООО Россия 380618 18.01.2019 Компания" (Ростовская область, упаковки ячейковые контурные (4), г. Аксай, пачки картонные ул.Гулаева/Железнодорожная, д. 70/86) № 05И-169/19от ООО "Народная аптека" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 5561017 18.01.2019 (Астраханская область, ячейковые контурные (2), пачки ОАО г.Астрахань, ул.Яблочкова, д.1) картонные Х«05И-169/19от ООО "Народная аптека" Метформин Канон таблетки покрытые Канонфарма продакшн ЗАО Россия 760618 18.01.2019 (Астраханская область, пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., г.Астрахань, ул.Курская, д.74,эт.1, упаковки ячейковые контурные (6), пом.103) пачки картонные № 05И -169/!9от ООО "Прибой" (Ростовская Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 570219 18.01.2019 область, г. Ростов-на-Дону, пер. 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь Машиностроительный, д.Ю, лит. В, (5), пачки картонные пом.1-5) № 05И-169/19от ООО "Солекс" (Ивановская Индометацин Софарма таблетки Софарма АО Болгария 40917 18.01.2019 область, Ивановский район, д. покрытые кишечнорастворимой Коляново, ул.Рябиновая. д. 10А) оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Фармсервис" (Владимирская Боярышника настойка 25 мл, флаконы Флора Кавказа ОАО Россия 071018 18.01.2019 область, Александровский район, (1). пачки картонные г.Струнино, ул. Фрунзе, д. 9А, пом.6,7,8,9)
№ 05И-169/19от ООО "ФО Волжская мануфактура" Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., Пранафарм ООО Россия 801118 18.01.2019 (Ивановская область, г. Иваново, упаковки ячейковые контурные (4), ул.4-я Меланжевая, д. 1) пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО "Биос" (Республика Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 640818 18.01.2019 Калмыкия. г.Элиста, 1 микрорайон, безъячейковые контурные Д. 206) № 05И-169/19от ООО "Биос" (Республика Аллохол-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО Россия 580618 18.01.2019 Калмыкия, г.Элиста. 1 микрорайон, оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые Д. 206) контурные
№ 05И-169/19от ООО "Биос" (Республика Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 751018 18.01.2019 Калмыкия. г.Элиста, 8 микрорайон, безъячейковые контурные д. 4а) Хо05И-169/19от ООО "Биос" (Республика Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО Россия 761118 18.01.2019 Калмыкия, г.Элиста, 8 микрорайон, упаковки безъячейковые контурные д. 4а) № 05И-169/19от Смоленское ОГБУ Анальгин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1640918 18.01.2019 "Геронтологический центр внутримышечного введения 500 мг/мл 2 медицинских препаратов ОАО Беларусь "Вишенки" (Смоленская область, мл, ампулы (10), пачки картонные г.Смоленск, п.Вишенки)
№ 05И-169/19от Смоленское ОГБУ Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., Пранафарм ООО Россия 110817 18.01.2019 "Геронтологический центр упаковки ячейковые контурные (3), "Вишенки" (Смоленская область, пачки картонные г.Смоленск, п.Вишенки)
№ 05И-169/19от Смоленское ОГБУ Глюкоза-Эском раствор для Зеком НПКОАО Россия 030118 18.01.2019 "Геронтологический центр внутривенного введения 400 мг/мл 10 "Вишенки" (Смоленская область, мл. ампулы (10). пачки картонные г.Смоленск, п.Вишенки)
№ 05И-169/19от ФГБУЗ м е ч № 135 ФМБА России Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия 2651218 18.01.2019 (Смоленская область, местного применения 3% 100 мл, Маркетинг ООО г. Десногорск, 6 микрорайон) флаконы полимерные № 05И-169/19от ФГБУЗ М еЧ № 135 ФМБА России Церебролизин® раствор для инъекций 5 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ Австрия B1FY1A 18.01.2019 (Смоленская область, мл, ампулы (5), упаковки ячейковые г. Десногорск. 6 микрорайон) контурные (1), пачки картонные
№ 05И-169/19от ФГБУЗ МСЧ№ 135 ФМБА России Анальгин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1080618 18.01.2019 (Смоленская область, внутримышечного введения 500 мг/мл 2 медицинских препаратов ОАО Беларусь г. Десногорск, 6 микрорайон) мл, ампулы (10), пачки картонные
№ 05И-169/19от ФГБУЗ М еЧ Но 135 ФМБА России Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 050118 18.01.2019 (Смоленская область, внутримышечного введения 10 мг/мл 1 Беларусь г. Десногорск, 6 микрорайон) мл, ампулы (10), пачки картонные

*-по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения | СА |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗИРАВНАДЯОЕ Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская ил. 4. стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
JIO.0O¥ «око № Ось - FF Ко На № от :

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в | экз.

(7
А.В.Самойлова
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-811/20 от 30.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи