РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-818/20 от 30.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-818/20 от 30.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова
8(499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2364074
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 -^ и > - S'

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова 8(499) 578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора отЗ О . O ^ /i^ ^fSsD
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19от АО "Сургутфармация" (Ханты- Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 020119 18.01.2019 Мансийский автономный округ - оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, д. ячейковые контурные (2), пачки картонные 4/1)
№05И-169/19от АО "Сургутфармация" (Ханты- Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 031018 18.01.2019 Мансийский автономный округ - оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, д. ячейковые контурные (2), пачки картонные 4/1)
№05И-169/19от ГУП СО "Фармация" (Свердловская Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Борисовский завод Республика 4150419 18.01.2019 область, г.Екатеринбург, Сибирский ячейковые контурные (4), пачки картонные* медицинских препаратов ОАО Беларусь тракт, д. 49)

№05И-169/19от ЗАО фирма "Центр внедрения Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 641118 18.01.2019 "ПРОТЕК" (Свердловская область, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки г. Березовский, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул. Кольцевая, 13) №05И-169/19от ИП Леденёва Татьяна Ивановна Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 60119 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, упаковки ячейковые контурные (4), пачки пр-кт Победы, д. 130) картонные Х«05И-169/19от ИП Петренко Неля Александровна Метформин таблетки 850 мг 15 шт., Озон Фарм ООО Россия 430618 18.01.2019 (Пензенская область. Пензенский упаковки ячейковые контурные (4), пачки район, картонные с. Воскресеновка, ул.Новая, д. 2, литер А) №05И-169/19от ИП Попов Константин Павлович Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 601018 18.01.2019 (Омская область, г. Омск, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки Ленинский АО, ул.Серова, Д.16А, ячейковые контурные (2), пачки картонные ПОМ.13П) №05И-169/19от ИП Попов Константин Павлович Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 041018 18.01.2019 (Омская область, г. Омск, оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки Ленинский АО, ул.Серова, Д.16А, ячейковые контурные (2), пачки картонные ПОМ.13П) №05И-169/19от ИП Попов Константин Павлович Ранитидин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 30219 18.01.2019 (Омская область, г. Омск, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые Ленинский АО, ул.Серова, Д.16А, контурные (2), пачки картонные ПОМ.13П) №05И-169/19от ИП Эдель Инна Викторовна Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 031018 18.01.2019 (Омская область, г. Омск, оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ул. Волочаевская, д. 15) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№05И-169/19от ООО "БСС" (Свердловская область, Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 430918 18.01.2019 г. Екатеринбург, ул.Завокзальная, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки Д.44) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№05И-169/19от ООО "БСС" (Свердловская область, Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки Производство Медикаментов Россия 60219 18.01.2019 г. Екатеринбург, ул.Завокзальная, ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО Д.44) №05И-169/19 от ООО "Фармкомплект" Омез® ДСР капсулы с модифицированным Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В802106 18.01.2019 (Свердловская область, высвобождением 30 мг + 20 мг 10 шт., г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, блистеры (3), пачки картонные* д. 31, лит.Р) №05И-169/19от ОГАУЗ "Кривошеинская РБ" Рамиприл-СЗ таблетки 5 мг 10 шт., Северная звезда ЗАО Россия 20217 18.01.2019 (Томская область, Кривошеинский упаковки ячейковые контурные (3), пачки район, с. картонные Кривошеино. ул.Коммунистическая, Д.64) №05И-169/19от ОГАУЗ "Кривошеинская РБ" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 250318 18.01.2019 (Томская область, Кривошеинский ячейковые контурные ОАО район, с.
Кривошеино, ул.Коммунистическая, Д.64) №05И-169/19от ОГАУЗ "Кривошеинская РБ" Метформин таблетки 850 мг 15 шт., Озон Фарм ООО Россия 210318 18.01.2019 (Томская область, Кривошеинский упаковки ячейковые контурные (4), пачки район, с. картонные Кривошеино, ул.Коммунистическая, д.64) №05И-169/19от ОГАУЗ "Кривошеинская РБ" Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 040119 18.01.2019 (Томская область, Кривошеинский оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки район, с. ячейковые контурные (2), пачки картонньЕе Кривошеино, ул.Коммунистическая, д.64) №05И-169/19от ОГАУЗ "Кривошеинская РБ" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 2510718 18.01.2019 (Томская область, Кривошеинский ячейковые контурные ОАО район, с.
Кривошеино, ул.Коммунистическая, д.64) Х2 05И-169/19ОТ ОГАУЗ "Кривошеинская РБ" Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки Вертекс АО Россия 051218 18.01.2019 (Томская область, Кривошеинский ячейковые контурные (1), пачки картонные район, с.
Кривошеино, ул.Коммунистическая, Д .6 4 )
№05И-169/19от ОГАУЗ "Родильный дом им. Н.А. Метформин таблетки 500 мг 20 шт., Озон ООО Россия 690918 18.01.2019 Семашко" (Томская область, упаковки ячейковые контурные (3), пачки г.Томск, ул. Крылова, д.8) картонные
№05И-169/19от ООО "Аптека "Здоровье" (Томская Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 440918 18.01.2019 область, г. Северск, проспект оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки Коммунистический, д.151, пом.у28) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19от ООО "Аптека "Здоровье" (Томская Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 031018 18.01.2019 область, г. Северск, проспект оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки Коммунистический, д. 151, пом.у28) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№05И-169/19от ООО "Аптека для всей семьи" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 1491118 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, ячейковые контурные ОАО ул.Свердлова, д. 2) №05И-169/19от ООО "Аптека для всей семьи" Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 68092018 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые ул.Свердлова, д. 2) контурные №05И-169/19от ООО "Аптеки Сканер" (Ямало- Ранитидин таблетки покрытые пленочной Хемофарм А.Д. Вршац, Сербия М802404 18.01.2019 Ненецкий автономный округ, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки отделение Производственная г.Новый Уренгой, ячейковые контурные (3), пачки картонные* площадка Шабац ул.Геологоразведчиков, д. 5/1) Хо05И-169/19от ООО "Аптеки Сканер" (Ямало- Каптоприл Сандоз® таблетки 25 мг 10 шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия JD8271 18.01.2019 Ненецкий автономный округ, блистеры (2), пачки картонные* г.Новый Уренгой, ул.Геологоразведчиков, д. 5/1) №05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 490219 18.01.2019 г.Северск, ячейковые контурные ОАО пр. Коммунистический, д. 87) №05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 330319 18.01.2019 г.Северск, упаковки безъячейковые контурные пр. Коммунистический, д. 87) №05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 440918 18.01.2019 г.Северск, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки пр. Коммунистический, д. 87) ячейковые контурные (2), пачки картонные
Хо05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 850219 18.01.2019 г.Северск, ячейковые контурные ОАО пр. Коммунистический, д. 87) №05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 031018 18.01.2019 г.Северск, пр. Коммунистический, д. оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки 87) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 20119 18.01.2019 г.Северск, ячейковые контурные (3), пачки картонные пр. Коммунистический, д. 87) №05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 50119 18.01.2019 г.Северск, упаковки ячейковые контурные (4), пачки пр. Коммунистический, д. 87) картонные №05И-169/19от ООО "Бионта" (Тюменская область, Метформин таблетки 500 мг 20 шт., Озон ООО Россия 460818 18.01.2019 г. Тюмень, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул. Мельникайте, д. 66/4) картонные №05И-169/19от ООО "Бионта" (Тюменская область, Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 1700518 18.01.2019 г. Тюмень, полимерные (1), пачки картонные ул. Мельникайте, д. 66/4) №05И-169/19от ООО "Вереск" (Пензенская область, Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 581018 18.01.2019 г.Кузнецк, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ул. Белинского, д. 68) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№05И-169/19от ООО "Вирта" (Тюменская область, Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 910718 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, полимерные (1), пачки картонные д. 1, стр. 3) №05И-169/19от ООО "Вирта" (Тюменская область, Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки Производство Медикаментов Россия 50219 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО д. 1, стр. 3) №05И-169/19от ООО "Вирта" (Тюменская область, Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., Вертекс АО Россия 061018 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, упаковки ячейковые контурные (2), пачки д. 1, стр. 3) картонные №05И-169/19от ООО "Вирта" (Тюменская область, Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010518 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки д. 1, стр. 3) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19от ООО "Вита-фарм" (Томская Анальгин раствор для внутривенного и Ереванская химико­ Армения 120818 18.01.2019 область, г.Томск, ул. Говорова, внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, фармацевтическая фирма ОАО Д.1/1) ампулы (10), коробки картонные
№05И-169/19от ООО "Вита-фарм" (Томская Метформин таблетки 500 мг 20 шт., Озон ООО Россия 690918 18.01.2019 область, г.Томск, ул. Говорова, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д .1 / 1 ) картонные №05И-169/19от ООО "Вита-фарм" (Томская Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 890718 18.01.2019 область, г.Томск, ул. Говорова, полимерные (1), пачки картонные д.1/1) №05И-169/19от ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" Метформин таблетки 500 мг 20 шт., Озон ООО Россия 720918 18.01.2019 (Свердловская область, упаковки ячейковые контурные (3), пачки г. Екатеринбург, ул. Предельная,картонные д. 57/3, оф.3402) №05И-169/19от ООО "Ригла - Югра" (Ханты- Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 080119 18.01.2019 Мансийский автономный округ - кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический завод ОАО Югра, г. Ханты-Мансийск, ул.Мира, упаковки ячейковые контурные (4), пачки д. 51) картонные
№05И-169/19от ООО "Ригла - Югра" (Ханты- Метформин таблетки 500 мг 20 шт., Озон ООО Россия 820918 18.01.2019 Мансийский автономный округ - упаковки ячейковые контурные (3), пачки Югра, г. Ханты-Мансийск, ул.Мира, картонные Д.51) №05И-169/19от ООО "Ригла - Югра" (Ханты- Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., Озон ООО Россия 670418 18.01.2019 Мансийский автономный округ - упаковки ячейковые контурные (6), пачки Югра, г. Ханты-Мансийск, ул.Мира, картонные д.51) №05И-169/19от ООО "Рифарм М" (Челябинская Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 440717 18.01.2019 область, Сосновский район, внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, Беларусь п.Новый Кременкуль, ампулы (10), пачки картонные* ул.Центральная, д. 2, пом. 29-31, 33- 35,41) №05И-169/19от ООО "Фармкомплект" Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 611018 18.01.2019 (Свердловская область, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, ячейковые контурные (2), пачки картонные д. 31, лит.Р) №05И-169/19от ООО "Эдельвейс-Восток" Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 461218 18.01.2019 (Республика Хакасия, г. Абакан, ячейковые контурные (3), пачки картонные просп. Ленина, д. 59, пом.83-85) №05И-169/19от ООО "Экофарм" (Омская область, г. Метформин таблетки 500 мг 20 шт., Озон ООО Россия 650918 18.01.2019 Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19от ООО "Экофарм" (Омская область, г. Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 510918 18.01.2019 Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
№05И-169/19от ООО МО "Новая больница" Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., Озон ООО Россия 1680518 18.01.2019 (Свердловская область, банкии полимерные (1), пачки картонные г.Екатеринбург, ул. Гурзуфская, Д .5 5 )
№05И-169/19от ФГБУ "Федеральный центр Анальгин раствор для внутривенного и Ереванская химико­ Армения 120818 18.01.2019 сердечно-сосудистоф хирургии" М3 внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, фармацевтическая фирма ОАО РФ (г. Пенза) (Пензенская область, ампулы (10), коробки картонные г. Пенза, ул. Стасова, д.6)
*- по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения H | | | |

Российской Федерации 3364074
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(POCAIPABHATAGP) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74
SO.OVAODLON OF 9 ~ PIF Г дб Ha Ne oT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 7 л. BI экз.

(peed А.В.Самойлова
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-818/20 от 30.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи